제2형 당뇨병에서 HbA1c, 혈압 및 혈청 지질에 대한 계피의 대사 효과가 있습니까? (cinnamon)
제2형 당뇨병 환자의 HbA1c, 혈압 및 혈청 지질 측정에 대한 계피(Cinnamon Cassia)의 식이 보충제 효과: 무작위 위약 통제, 이중 맹검 임상 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 제2형 당뇨병으로 진단된 58명의 개인을 대상으로 3개월(12주) 동안 수행될 예정입니다. 무작위화는 무작위화 목록을 사용하여 수행됩니다. 계피 껍질(시나몬 계수나무) 및 전분 가루(위약) 캡슐은 영국 현지 제약 회사에서 구입합니다. 카운터 사용을 위해 자유롭게 사용할 수 있습니다. 각 캡슐에는 500mg의 계피 가루 또는 전분 가루가 들어 있습니다. 계피와 위약(전분 가루) 캡슐은 투명하지 않은 비닐 봉투에 포장됩니다.
환자는 다음 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
그룹 1: 위약 대조군 그룹 2: 계피 그룹
위약 그룹과 계피 그룹의 환자는 12주 동안 각각의 NHS 또는 1차 의료 트러스트에서 일반적으로 받는 치료와 유사한 치료를 받게 됩니다.
데이터 수집:
무작위 배정 후 피험자는 연구 시작 후 0주, 6-7주 및 12주에 클리닉을 방문하도록 계획됩니다. 방문할 때마다(0주, 6-7주 및 12주) 3일 다이어트 일지를 수집하고 총 칼로리, 지방, 탄수화물, 단백질 및 섬유소 섭취량을 결정합니다. 식이요법 준수는 영양사와의 각 임상 방문 시 개별 논의에 의해 모니터링되고 식이요법 일지와 비교됩니다. 체중, 키, 허리 및 엉덩이 둘레의 인체측정학적 측정은 시험 전(0주), 시험 기간(6-7주) 및 시험 기간 후(12주) 측정됩니다. 혈액 프로필의 기록된 임상 측정에는 HbA1c 수준, 공복 혈장 포도당 농도 및 혈청 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백(HDL), 저밀도 지단백(LDL) 및 혈청 트리글리세라이드를 포함한 혈청 지질 프로필이 포함되며, 수축기 및 확장기 혈압은 다음과 같이 측정됩니다. 기준선(0주) 및 연구 기간 동안 12주에.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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London
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Wembley, London, 영국, HA0 4UZ
- Brent teaching Primary Care trust (NHS)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 진단을 받은 환자
- 18세 이상, 성별 불문
- HbA1c 수치 7% 이상
- 경구용 항당뇨제 또는 식이요법으로만 치료를 받는 환자
제외 기준:
- 신장 질환, 간 질환, 심혈관 질환 및 기타 만성 질환을 포함한 심각한 건강 문제가 있는 환자
- 정신 건강 문제가 있는 환자
- 인슐린 치료를 받는 환자
- 환자는 정보에 입각한 동의를 거부했습니다.
- 임산부 및 수유부
- 계피 보조제 및 효과가 있다고 알려진 다른 허브 보조제를 복용하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시나몬
이 그룹의 피험자는 12주 동안 계피 캡슐을 받게 됩니다.
2g 용량의 계피는 아침 식사 후 500mg(1캡슐), 점심 식사 후 1000mg(2캡슐), 저녁 식사 후 500mg(1캡슐)으로 하루 동안 퍼집니다.
피험자는 식사 직후에 캡슐을 복용하도록 지시받을 것입니다.
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개입 그룹의 피험자는 12주 동안 계피 캡슐을 받게 됩니다.
2g 용량의 계피는 아침 식사 후 500mg(1캡슐), 점심 식사 후 1000mg(2캡슐), 저녁 식사 후 500mg(1캡슐)으로 하루 동안 퍼집니다.
피험자는 식사 직후에 캡슐을 복용하도록 지시받을 것입니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
이 그룹의 대상자는 12주 동안 위약 캡슐(전분 가루)을 받게 됩니다.
2g 용량의 전분 캡슐은 아침 식사 후 500mg(1캡슐), 점심 식사 후 1000mg(2캡슐), 저녁 식사 후 500mg(1캡슐)으로 하루 동안 퍼집니다.
피험자는 식사 직후에 캡슐을 복용하도록 지시받을 것입니다.
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개입 그룹의 피험자는 12주 동안 계피 캡슐을 받게 됩니다.
2g 용량의 계피는 아침 식사 후 500mg(1캡슐), 점심 식사 후 1000mg(2캡슐), 저녁 식사 후 500mg(1캡슐)으로 하루 동안 퍼집니다.
피험자는 식사 직후에 캡슐을 복용하도록 지시받을 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HbA1c
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 포도당 농도 혈장 지질 프로필(HDL, LDL, 트리글리세리드 및 총 콜레스테롤) 수축기 및 확장기 혈압. 체질량 지수. 허리 둘레. 총 칼로리 섭취량.
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Amalia Tsiami, PhD,MSc,BSc, Thames Valley University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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