Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko kanelilla metabolinen vaikutus HbA1c:hen, verenpaineeseen ja seerumin lipideihin tyypin 2 diabeteksessa? (cinnamon)

perjantai 11. marraskuuta 2011 päivittänyt: Thames Valley University

Kanelin (Cinnamon Cassia) ravintolisän vaikutus HbA1c-, verenpaine- ja seerumin lipidimittauksiin tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla: satunnaistettu lumelääkekontrolloitu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko kanelin (cinnamon cassia) ravintolisällä potentiaalia parantaa HbA1c-, verenpaine- ja seerumin lipidimittauksia tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus kestää 3 kuukautta (12 viikkoa) 58 henkilöllä, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes. Satunnaistaminen suoritetaan satunnaistuslistalla. Kanelikuoren (cinnamon cassia) ja tärkkelysjauhojen (plasebo) kapselit ostetaan paikalliselta lääkeyhtiöltä Isossa-Britanniassa; nämä ovat vapaasti saatavilla reseptivapaasti. Jokainen kapseli sisälsi joko 500 mg kanelijauhetta tai tärkkelysjauhoa. Kaneli- ja lumekapselit (tärkkelysjauhot) pakataan läpinäkyviin muovipusseihin.

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:

Ryhmä 1: plasebokontrolliryhmä Ryhmä 2: kaneliryhmä

Sekä lume- että kaneliryhmissä olevat potilaat saavat 12 viikon ajan samanlaista hoitoa kuin he tavallisesti saisivat vastaavalta NHS:ltä tai perusterveydenhuolloltaan.

Tiedonkeruu:

Satunnaistamisen jälkeen koehenkilöt suunnitellaan käymään klinikalla viikkojen 0, 6 - 7 ja 12 viikon kohdalla tutkimuksen alusta. Jokaisella käynnillä (viikko 0, viikot 6-7 ja viikko 12) kerätään 3 päivän ruokavaliopäiväkirja ja selvitetään kokonaiskalorien, rasvojen, hiilihydraattien, proteiinien ja kuidun saanti. Ruokavalion noudattamista seurataan henkilökohtaisella keskustelulla jokaisella kliinisellä käynnillä ravitsemusterapeutin kanssa ja sitä verrataan ruokavaliopäiväkirjaan. Kehon painon, pituuden, vyötärön ja lantion ympärysmittojen antropometriset mittaukset mitataan ennen koetta (viikko 0), kokeen aikana (viikot 6-7) ja koejakson jälkeen (viikko 12). Veriprofiilien tallennetut kliiniset mittaukset sisältävät HbA1c-tason, plasman paastoglukoosipitoisuuden ja seerumin lipidiprofiilit, mukaan lukien seerumin kokonaiskolesteroli, korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL), matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) ja seerumin triglyseridit, systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan klo. lähtötilanteessa (viikko 0) ja 12 viikon kohdalla tutkimusjakson aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • London
      • Wembley, London, Yhdistynyt kuningaskunta, HA0 4UZ
        • Brent teaching Primary Care trust (NHS)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus
  2. Yli 18-vuotias, molemmista sukupuolista
  3. HbA1c-taso yli 7 %
  4. Potilaat, joita hoidetaan vain suun kautta otetuilla diabeteslääkkeillä tai ruokavaliolla

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on vakavia terveysongelmia, mukaan lukien munuaissairaus, maksasairaus, sydän- ja verisuonitauti ja muut krooniset sairaudet
  2. Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia
  3. Potilaat, joita hoidetaan insuliinihoidolla
  4. Potilaat kieltäytyivät antamasta tietoista suostumusta
  5. Raskaana olevat ja imettävät naiset
  6. Potilaat, jotka käyttävät kanelia ja muita tehokkaiksi tiedettyjä kasviperäisiä lisäravinteita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kaneli
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat kanelikapseleita 12 viikon ajan. 2 g kanelia jaetaan päivälle 500 mg (1 kapseli) aamiaisen jälkeen, 1000 mg (2 kapselia) lounaan jälkeen ja 500 mg (1 kapseli) päivällisen jälkeen. Koehenkilöitä neuvotaan ottamaan kapselit välittömästi aterioiden jälkeen.
Ravintolisä: kanelia 2g päivässä 12 viikon ajan
Interventioryhmän koehenkilöt saavat kanelikapseleita 12 viikon ajan. 2 g kanelia jaetaan päivälle 500 mg (1 kapseli) aamiaisen jälkeen, 1000 mg (2 kapselia) lounaan jälkeen ja 500 mg (1 kapseli) päivällisen jälkeen. Koehenkilöitä neuvotaan ottamaan kapselit välittömästi aterioiden jälkeen.
Muut nimet:
  • kaneli
Placebo Comparator: Ohjaus
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat lumekapseleita (tärkkelysjauhoja) 12 viikon ajan. 2 g:n annos tärkkelyskapseleita jaetaan päivälle 500 mg (1 kapseli) aamiaisen jälkeen, 1000 mg (2 kapselia) lounaan jälkeen ja 500 mg (1 kapseli) päivällisen jälkeen. Koehenkilöitä neuvotaan ottamaan kapselit välittömästi aterioiden jälkeen.
Ravintolisä: kanelia 2g päivässä 12 viikon ajan
Interventioryhmän koehenkilöt saavat kanelikapseleita 12 viikon ajan. 2 g kanelia jaetaan päivälle 500 mg (1 kapseli) aamiaisen jälkeen, 1000 mg (2 kapselia) lounaan jälkeen ja 500 mg (1 kapseli) päivällisen jälkeen. Koehenkilöitä neuvotaan ottamaan kapselit välittömästi aterioiden jälkeen.
Muut nimet:
  • kaneli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman glukoosipitoisuus Plasman lipidiprofiilit (HDL, LDL, triglyseridit ja kokonaiskolesteroli) systolinen ja diastolinen verenpaine. Painoindeksi. Vyötärönympärys. Kalorien kokonaiskulutus.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thames Valley University

Yhteistyökumppanit

Wembley Health Care centre, NHS, UK.
Monks Park Primary care centre, NHS UK.
Willesden Health centre, NHS, UK.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Amalia Tsiami, PhD,MSc,BSc, Thames Valley University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 14. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07/H0717/47

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa