AVANTI - 만성 기관지염의 급성 악화에 대한 Avelox®
2012년 7월 5일 업데이트: Bayer
본 글로벌 비중재 연구의 목적은 만성 기관지염의 급성악화(AECB)가 환자와 지역사회에 미치는 영향과 일상생활 임상에서 Moxifloxacin 정제의 안전성과 효과를 평가하는 것입니다. 여기에는 증상 완화 과정에 대한 데이터, 정상적인 일상 생활로의 복귀 속도 및 부작용 기록이 포함됩니다.
이 연구는 EMEA(EMEA, EUDRALEX Volume 9A, Pharmacovigilance for Medicinal Products for Human Use)와 같은 국제 지침 및 현지 법률에 따라 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2672
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Many Locations, 러시아 연방
-
-
-
-
-
Many Locations, 마케도니아, 구 유고슬라비아 공화국
-
-
-
-
-
Many Locations, 몰도바 공화국
-
-
-
-
-
Many Locations, 보스니아 헤르체고비나
-
-
-
-
-
Many Locations, 슬로바키아
-
-
-
-
-
Many Locations, 알바니아
-
-
-
-
-
Many Locations, 우크라이나
-
-
-
-
-
Many Locations, 카자흐스탄
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료소
설명
포함 기준:
- 만성 기관지염의 급성 악화(AECB) 진단을 받고 조사관이 Avelox로 치료하기로 결정한 35세 이상의 환자.
제외 기준:
- 제외 기준은 현지 제품 정보와 함께 읽어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1
|
의사가 moxifloxacin을 처방하기로 결정한 만성 기관지염의 급성 악화 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
급성악화의 호전까지의 시간
기간: 연구 종료
|
연구 종료
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
급성악화 완치까지의 시간
기간: 연구 종료
|
연구 종료
|
|
Antonisen 기준에 따른 AECB의 심각도
기간: 기준선
|
기준선
|
|
일상 생활 활동에 대한 AECB의 영향
기간: 기준선
|
기준선
|
|
일상 생활 치료 조건에서 Avelox의 안전성
기간: 치료 전반에 걸쳐
|
치료 전반에 걸쳐
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 18일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14689
- 13598 (Company Internal)
- 13855 (기타 식별자: Company Internal)
- AX0701 (기타 식별자: Company Internal)
- 13856 (Company Internal)
- 13857 (기타 식별자: Company Internal)
- 14008 (Company Internal)
- 14007 (기타 식별자: Company Internal)
- 14009 (기타 식별자: Company Internal)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .