Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AVANTI - Avelox® w ostrych zaostrzeniach przewlekłego zapalenia oskrzeli

5 lipca 2012 zaktualizowane przez: Bayer

Celem tego globalnego nieinterwencyjnego badania jest ocena wpływu ostrego zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli (AECB) na pacjenta i społeczność, a także bezpieczeństwo i efekt leczenia tabletkami moksyfloksacyny w codziennej praktyce klinicznej. Obejmuje to dane dotyczące przebiegu ustępowania objawów, szybkości powrotu do normalnej, codziennej aktywności, a także zapisy zdarzeń niepożądanych.

Badanie to zostanie przeprowadzone zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi, takimi jak EMEA (EMEA, EUDRALEX tom 9A, Pharmacovigilance for Medicinal Products for Human Use) oraz lokalnymi przepisami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2672

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku co najmniej 35 lat z rozpoznaniem ostrego zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli (AECB) i podjętą przez badacza decyzją o leczeniu produktem Avelox.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia należy czytać w połączeniu z lokalnymi informacjami o produkcie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Lek: Moksyfloksacyna (Avelox, BAY12-8039)
Pacjenci z ostrym zaostrzeniem przewlekłego zapalenia oskrzeli, którym lekarz zdecydował o przepisaniu moksyfloksacyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do poprawy ostrego zaostrzenia
Ramy czasowe: Koniec studiów
Koniec studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do wyleczenia ostrego zaostrzenia
Ramy czasowe: Koniec studiów
Koniec studiów
Nasilenie AECB według kryteriów Antonisena
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Wpływ AECB na codzienne czynności życiowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Bezpieczeństwo stosowania leku Avelox w warunkach codziennego leczenia
Ramy czasowe: Przez całe leczenie
Przez całe leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14689
  • 13598 (Company Internal)
  • 13855 (Inny identyfikator: Company Internal)
  • AX0701 (Inny identyfikator: Company Internal)
  • 13856 (Company Internal)
  • 13857 (Inny identyfikator: Company Internal)
  • 14008 (Company Internal)
  • 14007 (Inny identyfikator: Company Internal)
  • 14009 (Inny identyfikator: Company Internal)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj