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AVANTI - Avelox® 治疗慢性支气管炎急性加重

2012年7月5日 更新者：Bayer

这项全球性非干预性研究的目的是评估慢性支气管炎急性加重 (AECB) 对患者和社区的影响，以及在日常生活临床实践中使用莫西沙星片治疗的安全性和效果。 这包括有关症状缓解过程、恢复正常日常生活活动的速度以及不良事件记录的数据。

本研究将根据 EMEA（EMEA、EUDRALEX 第 9A 卷、人用医药产品药物警戒）等国际指南以及当地法律进行。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2672

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

初级保健诊所

描述

纳入标准：

  • 诊断为慢性支气管炎急性加重 (AECB) 且研究者决定接受 Avelox 治疗的至少 35 岁的患者。

排除标准：

  • 排除标准必须结合当地产品信息阅读。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组
药品：莫西沙星（Avelox，BAY12-8039）
医生决定为其开莫西沙星处方的慢性支气管炎急性加重患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
急性加重改善时间
大体时间：研究结束
研究结束

次要结果测量

结果测量
大体时间
急性加重治愈时间
大体时间：研究结束
研究结束
根据 Antonisen 标准的 AECB 严重性
大体时间：基线
基线
AECB 对日常生活活动的影响
大体时间：基线
基线
Avelox在日常生活治疗条件下的安全性
大体时间：在整个治疗过程中
在整个治疗过程中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bayer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年4月1日

初级完成 (实际的)

2010年4月1日

研究完成 (实际的)

2010年4月1日

研究注册日期

首次提交

2009年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2009年2月18日

首次发布 (估计)

2009年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年7月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年7月5日

最后验证

2012年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 14689
  • 13598 (Company Internal)
  • 13855 (其他标识符：Company Internal)
  • AX0701 (其他标识符：Company Internal)
  • 13856 (Company Internal)
  • 13857 (其他标识符：Company Internal)
  • 14008 (Company Internal)
  • 14007 (其他标识符：Company Internal)
  • 14009 (其他标识符：Company Internal)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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