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AVANTI - Avelox® nelle riacutizzazioni delle bronchiti croniche

5 luglio 2012 aggiornato da: Bayer

AVANTI - Avelox® nelle riacutizzazioni della bronchite cronica

L'obiettivo di questo studio globale non interventistico è valutare l'impatto dell'esacerbazione acuta della bronchite cronica (AECB) sul paziente e sulla comunità, nonché la sicurezza e l'effetto di un trattamento con compresse di moxifloxacina nella pratica clinica quotidiana. Ciò include i dati sul decorso del sollievo dai sintomi, la velocità del ritorno alle normali attività della vita quotidiana e le registrazioni degli eventi avversi.

Questo studio sarà condotto in conformità con le linee guida internazionali come EMEA (EMEA, EUDRALEX Volume 9A, Pharmacovigilance for Medicinal Products for Human Use) e le leggi locali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2672

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatorio di cure primarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di almeno 35 anni di età con diagnosi di esacerbazione acuta di bronchite cronica (AECB) e decisione presa dallo sperimentatore di trattare con Avelox.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione devono essere letti unitamente alle informazioni sui prodotti locali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Droga: Moxifloxacina (Avelox, BAY12-8039)
Pazienti con esacerbazione acuta di bronchite cronica per i quali il medico ha deciso di prescrivere moxifloxacina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo fino al miglioramento della riacutizzazione
Lasso di tempo: Fine dello studio
Fine dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo fino alla cura dell'esacerbazione acuta
Lasso di tempo: Fine dello studio
Fine dello studio
Severità dell'AECB secondo i criteri di Antonisen
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Impatto dell'AECB sulle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Sicurezza di Avelox nelle condizioni di trattamento della vita quotidiana
Lasso di tempo: Durante tutto il trattamento
Durante tutto il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

19 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14689
  • 13598 (Company Internal)
  • 13855 (Altro identificatore: Company Internal)
  • AX0701 (Altro identificatore: Company Internal)
  • 13856 (Company Internal)
  • 13857 (Altro identificatore: Company Internal)
  • 14008 (Company Internal)
  • 14007 (Altro identificatore: Company Internal)
  • 14009 (Altro identificatore: Company Internal)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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