Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AVANTI – Avelox® krónikus hörghurut akut exacerbációiban

2012. július 5. frissítette: Bayer

AVANTI - Avelox® a krónikus bronchitis akut exacerbációiban

Ennek a globális, nem intervenciós vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a krónikus bronchitis akut súlyosbodása (AECB) hatását a betegre és a közösségre, valamint a Moxifloxacin tablettával végzett kezelés biztonságosságát és hatását a mindennapi élet klinikai gyakorlatában. Ez magában foglalja a tünetek enyhülésének lefolyására, a normál napi tevékenységekhez való visszatérés sebességére vonatkozó adatokat, valamint a nemkívánatos eseményekre vonatkozó feljegyzéseket.

Ezt a vizsgálatot a nemzetközi irányelvekkel, például az EMEA-val (EMEA, EUDRALEX Volume 9A, Farmakovigilancia az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozóan), valamint a helyi törvényekkel összhangban kell elvégezni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2672

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Alapellátási klinika

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 35 éves betegek, akiknél a krónikus bronchitis akut súlyosbodása (AECB) diagnosztizáltak, és a vizsgáló az Avelox-kezelés mellett döntött.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási feltételeket a helyi termékinformációkkal együtt kell olvasni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
Drog: Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)
Krónikus hörghurut akut exacerbációjában szenvedő betegek, akiknek az orvos úgy döntött, hogy moxifloxacint ír fel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az akut exacerbáció javulásáig eltelt idő
Időkeret: Tanulmány vége
Tanulmány vége

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az akut exacerbáció gyógyulásáig eltelt idő
Időkeret: Tanulmány vége
Tanulmány vége
Az AECB súlyossága az Antonisen-kritériumok szerint
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Az AECB hatása a mindennapi élettevékenységekre
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Az Avelox biztonságossága mindennapi kezelési körülmények között
Időkeret: A kezelés teljes ideje alatt
A kezelés teljes ideje alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bayer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 18.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. július 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 5.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14689
  • 13598 (Company Internal)
  • 13855 (Egyéb azonosító: Company Internal)
  • AX0701 (Egyéb azonosító: Company Internal)
  • 13856 (Company Internal)
  • 13857 (Egyéb azonosító: Company Internal)
  • 14008 (Company Internal)
  • 14007 (Egyéb azonosító: Company Internal)
  • 14009 (Egyéb azonosító: Company Internal)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bronchitis, krónikus

Klinikai vizsgálatok a Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel