Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

AVANTI - Avelox® bei akuten Exazerbationen chronischer Bronchitis

5. Juli 2012 aktualisiert von: Bayer

AVANTI - Avelox® bei akuten Exazerbationen einer chronischen Bronchitis

Ziel dieser globalen nicht-interventionellen Studie ist es, die Auswirkungen einer akuten Exazerbation der chronischen Bronchitis (AECB) auf den Patienten und die Allgemeinheit sowie die Sicherheit und Wirkung einer Behandlung mit Moxifloxacin-Tabletten in der täglichen klinischen Praxis zu bewerten. Dazu gehören Daten zum Verlauf der Symptomlinderung, zur Geschwindigkeit der Rückkehr zu normalen Alltagsaktivitäten sowie Aufzeichnungen zu unerwünschten Ereignissen.

Diese Studie wird in Übereinstimmung mit internationalen Richtlinien wie EMEA (EMEA, EUDRALEX Volume 9A, Pharmacovigilance for Medicinal Products for Human Use) sowie lokalen Gesetzen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2672

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik der Grundversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von mindestens 35 Jahren mit der Diagnose einer akuten Exazerbation einer chronischen Bronchitis (AECB) und der Entscheidung des Prüfarztes, mit Avelox zu behandeln.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien müssen in Verbindung mit den lokalen Produktinformationen gelesen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Arzneimittel: Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)
Patienten mit akuter Exazerbation einer chronischen Bronchitis, bei denen der Arzt beschlossen hat, Moxifloxacin zu verschreiben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zur Besserung der akuten Exazerbation
Zeitfenster: Ende des Studiums
Ende des Studiums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zur Heilung einer akuten Exazerbation
Zeitfenster: Ende des Studiums
Ende des Studiums
Schweregrad der AECB nach Antonisen-Kriterien
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Einfluss von AECB auf Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Sicherheit von Avelox unter täglichen Behandlungsbedingungen
Zeitfenster: Während der gesamten Behandlung
Während der gesamten Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14689
  • 13598 (Company Internal)
  • 13855 (Andere Kennung: Company Internal)
  • AX0701 (Andere Kennung: Company Internal)
  • 13856 (Company Internal)
  • 13857 (Andere Kennung: Company Internal)
  • 14008 (Company Internal)
  • 14007 (Andere Kennung: Company Internal)
  • 14009 (Andere Kennung: Company Internal)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren