Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AVANTI - Avelox® bij acute exacerbaties van chronische bronchiën

5 juli 2012 bijgewerkt door: Bayer

AVANTI - Avelox® bij acute exacerbaties van chronische bronchitis

Het doel van deze wereldwijde niet-interventionele studie is het evalueren van de impact van acute exacerbatie van chronische bronchitis (AECB) op de patiënt en de gemeenschap, evenals de veiligheid en het effect van een behandeling met Moxifloxacine-tabletten in de dagelijkse klinische praktijk. Dit omvat gegevens over het verloop van de symptoomverlichting, de snelheid van terugkeer naar normale dagelijkse activiteiten en gegevens over bijwerkingen.

Deze studie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met internationale richtlijnen zoals EMEA (EMEA, EUDRALEX Volume 9A, Geneesmiddelenbewaking voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik) en lokale wetgeving.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2672

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kliniek voor eerstelijnszorg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van ten minste 35 jaar met een diagnose van acute exacerbatie van chronische bronchitis (AECB) en een beslissing genomen door de onderzoeker om te behandelen met Avelox.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria moeten worden gelezen in samenhang met de lokale productinformatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Geneesmiddel: Moxifloxacine (Avelox, BAY12-8039)
Patiënten met acute exacerbatie van chronische bronchitis voor wie de arts besloot moxifloxacine voor te schrijven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot verbetering van acute exacerbatie
Tijdsspanne: Einde studie
Einde studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot genezing van acute exacerbatie
Tijdsspanne: Einde studie
Einde studie
Ernst van AECB volgens Antonisen-criteria
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Impact van AECB op dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Veiligheid van Avelox onder dagelijkse behandelingsomstandigheden
Tijdsspanne: Gedurende de hele behandeling
Gedurende de hele behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bayer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

19 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14689
  • 13598 (Company Internal)
  • 13855 (Andere identificatie: Company Internal)
  • AX0701 (Andere identificatie: Company Internal)
  • 13856 (Company Internal)
  • 13857 (Andere identificatie: Company Internal)
  • 14008 (Company Internal)
  • 14007 (Andere identificatie: Company Internal)
  • 14009 (Andere identificatie: Company Internal)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bronchitis, chronisch

Klinische onderzoeken op Moxifloxacine (Avelox, BAY12-8039)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren