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겨드랑이 림프절 절제술 후 수술 합병증 예방을 위한 지혈제 및 밀봉제의 평가

2009년 2월 26일 업데이트: Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

겨드랑이 림프절 절제술 후 장액종 예방을 위한 지혈제 및 밀봉제의 가치

이 연구는 겨드랑이 림프절 절제술 후 장액종 발생을 감소시키기 위한 인간 응고 인자(피브리노겐 및 트롬빈)(TachoSil®)로 코팅된 콜라겐 스폰지인 지혈제 및 밀봉제의 가치를 평가하기 위한 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Murcia, 스페인, 30120
        • Hospital Universitario "Virgen de la Arrixaca"

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 겨드랑이 림프절 절제술을 받은 환자는 종양학적 상태에 대해 수행되었습니다.

제외 기준:

  • 연구 참여를 원하지 않는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 1
표준 액와 림프절 절제술
표준 액와 림프절 절제술
실험적: 2
인간 응고인자(TachoSil®, Nycomed Pharma, AS)로 코팅된 콜라겐 스펀지 패치 3개를 림프절 절제술 후 액와벽을 덮는 겨드랑이 신경혈관 다발, 흉등 척추경 및 늑벽에 수직으로 배치했습니다.
인간 응고인자(TachoSil®, Nycomed Pharma, AS)로 코팅된 콜라겐 스펀지 패치 3개를 림프절 절제술 후 액와벽을 덮는 겨드랑이 신경혈관 다발, 흉등 척추경 및 늑벽에 수직으로 배치했습니다.
다른 이름들:
  • TachoSil(등록상표), Nycomed Pharma, AS.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Antonio Piñero, MD PhD

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

연구 완료

2008년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 26일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2009년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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