Valutazione di un agente emostatico e sigillante per prevenire le complicanze chirurgiche dopo linfoadenectomia ascellare
26 febbraio 2009 aggiornato da: Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Valore di un agente emostatico e sigillante per prevenire il sieroma dopo linfoadenectomia ascellare
Questo studio aveva lo scopo di valutare il valore di un agente emostatico e sigillante, una spugna di collagene rivestita con fattori di coagulazione umani (fibrinogeno e trombina) (TachoSil®), per ridurre l'insorgenza di sieroma dopo linfoadenectomia ascellare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Murcia, Spagna, 30120
- Hospital Universitario "Virgen de la Arrixaca"
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con linfoadenectomie ascellari eseguite per patologie oncologiche.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno voluto partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: 1
Linfoadenectomia ascellare standard
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Linfoadenectomia ascellare standard
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Sperimentale: 2
Tre cerotti di spugna di collagene rivestiti con fattori di coagulazione umani (TachoSil®, Nycomed Pharma, AS) sono stati posizionati perpendicolarmente alla fine della linfoadenectomia sul fascio neurovascolare ascellare, sul peduncolo toracodorsale e sulla parete costale, coprendo le pareti ascellari
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Tre cerotti di spugna di collagene rivestiti con fattori di coagulazione umani (TachoSil®, Nycomed Pharma, AS) sono stati posizionati perpendicolarmente alla fine della linfoadenectomia sul fascio neurovascolare ascellare, sul peduncolo toracodorsale e sulla parete costale, coprendo le pareti ascellari
Altri nomi:
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Antonio Piñero, MD PhD
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento dello studio
1 novembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
27 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 febbraio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2009
Ultimo verificato
1 febbraio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LFN001/08
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