Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et hæmostatisk og tætningsmiddel for at forhindre kirurgiske komplikationer efter aksillær lymfadenektomi

26. februar 2009 opdateret af: Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Værdien af ​​et hæmostatisk og tætningsmiddel til forebyggelse af serom efter aksillær lymfadenektomi

Denne undersøgelse havde til formål at vurdere værdien af ​​et hæmostatisk middel og forseglingsmiddel, en kollagensvamp belagt med humane koagulationsfaktorer (fibrinogen og trombin) (TachoSil®), til at reducere forekomsten af ​​seroma efter aksillær lymfadenektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30120
        • Hospital Universitario "Virgen de la Arrixaca"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med aksillære lymfadenektomier udført for onkologiske tilstande.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke ønskede at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: 1
Standard aksillær lymfadenektomi
Procedure: Standard aksillær lymfadenektomi
Standard aksillær lymfadenektomi
Eksperimentel: 2
Tre pletter af kollagensvamp belagt med humane koagulationsfaktorer (TachoSil®, Nycomed Pharma, AS) blev placeret vinkelret ved slutningen af ​​lymfadenektomi på det aksillære neurovaskulære bundt, thoracodorsal pedikel og kystvæg, der dækkede aksillære vægge.
Procedure: Kollagensvamp belagt med humane koagulationsfaktorer
Tre pletter af kollagensvamp belagt med humane koagulationsfaktorer (TachoSil®, Nycomed Pharma, AS) blev placeret vinkelret ved slutningen af ​​lymfadenektomi på det aksillære neurovaskulære bundt, thoracodorsal pedikel og kystvæg, der dækkede aksillære vægge.
Andre navne:
  • TachoSil(R), Nycomed Pharma, AS.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonio Piñero, MD PhD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Studieafslutning

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2009

Først opslået (Skøn)

27. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LFN001/08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seroma

Kliniske forsøg med Standard aksillær lymfadenektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner