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Evaluación de un agente hemostático y sellador para prevenir complicaciones quirúrgicas después de linfadenectomía axilar

26 de febrero de 2009 actualizado por: Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Valor de un agente hemostático y sellador para la prevención del seroma después de la linfadenectomía axilar

Este estudio tuvo como objetivo evaluar el valor de un agente hemostático y sellador, una esponja de colágeno recubierta con factores de coagulación humanos (fibrinógeno y trombina) (TachoSil®), para disminuir la aparición de seroma después de la linfadenectomía axilar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Murcia, España, 30120
        • Hospital Universitario "Virgen de la Arrixaca"

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con linfadenectomías axilares realizadas por condiciones oncológicas.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no quisieron participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: 1
Linfadenectomía axilar estándar
Procedimiento: Linfadenectomía axilar estándar
Linfadenectomía axilar estándar
Experimental: 2
Tres parches de esponja de colágeno recubiertos con factores de coagulación humanos (TachoSil®, Nycomed Pharma, AS) fueron colocados perpendicularmente al final de la linfadenectomía en el haz neurovascular axilar, pedículo toracodorsal y pared costal, cubriendo las paredes axilares
Procedimiento: Esponja de colágeno recubierta con factores de coagulación humanos
Tres parches de esponja de colágeno recubiertos con factores de coagulación humanos (TachoSil®, Nycomed Pharma, AS) fueron colocados perpendicularmente al final de la linfadenectomía en el haz neurovascular axilar, pedículo toracodorsal y pared costal, cubriendo las paredes axilares
Otros nombres:
  • TachoSil®, Nycomed Pharma, AS.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Investigadores

  • Investigador principal: Antonio Piñero, MD PhD

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización del estudio

1 de noviembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de febrero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2009

Última verificación

1 de febrero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LFN001/08

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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