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Avaliação de um agente hemostático e selante para prevenir complicações cirúrgicas após linfadenectomia axilar

26 de fevereiro de 2009 atualizado por: Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Valor de um agente hemostático e selante na prevenção de seroma após linfadenectomia axilar

Este estudo teve como objetivo avaliar o valor de um agente hemostático e selador, uma esponja de colágeno revestida com fatores de coagulação humana (fibrinogênio e trombina) (TachoSil®), para diminuir a ocorrência de seroma após linfadenectomia axilar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Murcia, Espanha, 30120
        • Hospital Universitario "Virgen de la Arrixaca"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com linfadenectomias axilares realizadas por condições oncológicas.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não quiseram participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: 1
Linfadenectomia axilar padrão
Procedimento: Linfadenectomia axilar padrão
Linfadenectomia axilar padrão
Experimental: 2
Três manchas de esponja de colágeno revestidas com fatores de coagulação humana (TachoSil®, Nycomed Pharma, AS) foram colocadas perpendicularmente ao final da linfadenectomia no feixe neurovascular axilar, pedículo toracodorsal e parede costal, cobrindo as paredes axilares
Procedimento: Esponja de colágeno revestida com fatores de coagulação humana
Três manchas de esponja de colágeno revestidas com fatores de coagulação humana (TachoSil®, Nycomed Pharma, AS) foram colocadas perpendicularmente ao final da linfadenectomia no feixe neurovascular axilar, pedículo toracodorsal e parede costal, cobrindo as paredes axilares
Outros nomes:
  • TachoSil(R), Nycomed Pharma, AS.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Investigadores

  • Investigador principal: Antonio Piñero, MD PhD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão do estudo

1 de novembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

27 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de fevereiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2009

Última verificação

1 de fevereiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LFN001/08

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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