Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena środka hemostatycznego i uszczelniającego w zapobieganiu powikłaniom chirurgicznym po limfadenektomii pachowej

26 lutego 2009 zaktualizowane przez: Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Wartość środka hemostatycznego i uszczelniającego w zapobieganiu wysiękowi serologicznemu po limfadenektomii pachowej

Niniejsze badanie miało na celu ocenę przydatności środka hemostatycznego i uszczelniającego, gąbki kolagenowej pokrytej ludzkimi czynnikami krzepnięcia (fibrynogen i trombina) (TachoSil®), w zmniejszaniu występowania seroma po limfadenektomii pachowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Murcia, Hiszpania, 30120
        • Hospital Universitario "Virgen de la Arrixaca"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po limfadenektomii pachowej wykonanej z powodu chorób onkologicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie chcieli uczestniczyć w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: 1
Standardowa limfadenektomia pachowa
Procedura: Standardowa limfadenektomia pachowa
Standardowa limfadenektomia pachowa
Eksperymentalny: 2
Trzy plastry gąbki kolagenowej pokryte ludzkimi czynnikami krzepnięcia (TachoSil®, Nycomed Pharma, AS) umieszczono prostopadle na końcu limfadenektomii na wiązce nerwowo-naczyniowej pachowej, nasadzie piersiowo-grzbietowej i ścianie żebrowej, pokrywając ściany pachowe
Procedura: Gąbka kolagenowa pokryta ludzkimi czynnikami krzepnięcia
Trzy plastry gąbki kolagenowej pokryte ludzkimi czynnikami krzepnięcia (TachoSil®, Nycomed Pharma, AS) umieszczono prostopadle na końcu limfadenektomii na wiązce nerwowo-naczyniowej pachowej, nasadzie piersiowo-grzbietowej i ścianie żebrowej, pokrywając ściany pachowe
Inne nazwy:
  • TachoSil®, Nycomed Pharma, AS.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Śledczy

  • Główny śledczy: Antonio Piñero, MD PhD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Ukończenie studiów

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LFN001/08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Seroma

Badania kliniczne na Standardowa limfadenektomia pachowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj