Hodnocení hemostatického a těsnícího činidla k prevenci chirurgických komplikací po axilární lymfadenektomii
26. února 2009 aktualizováno: Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Hodnota hemostatického a uzavíracího činidla pro prevenci seromu po axilární lymfadenektomii
Tato studie byla určena k posouzení hodnoty hemostatického a uzavíracího činidla, kolagenové houby potažené lidskými koagulačními faktory (fibrinogen a trombin) (TachoSil®), pro snížení výskytu seromu po axilární lymfadenektomii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Murcia, Španělsko, 30120
- Hospital Universitario "Virgen de la Arrixaca"
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s axilární lymfadenektomií prováděnou pro onkologické stavy.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se nechtěli studie zúčastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: 1
Standardní axilární lymfadenektomie
|
Standardní axilární lymfadenektomie
|
|
Experimentální: 2
Tři náplasti kolagenové houby potažené lidskými koagulačními faktory (TachoSil®, Nycomed Pharma, AS) byly kolmo umístěny na konci lymfadenektomie na axilární neurovaskulární svazek, thorakodorzální pedikl a žeberní stěnu, pokrývající axilární stěny.
|
Tři náplasti kolagenové houby potažené lidskými koagulačními faktory (TachoSil®, Nycomed Pharma, AS) byly kolmo umístěny na konci lymfadenektomie na axilární neurovaskulární svazek, thorakodorzální pedikl a žeberní stěnu, pokrývající axilární stěny.
Ostatní jména:
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antonio Piñero, MD PhD
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Dokončení studie
1. listopadu 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
27. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. února 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2009
Naposledy ověřeno
1. února 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LFN001/08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .