Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ett hemostatiskt och tätningsmedel för att förhindra kirurgiska komplikationer efter axillär lymfadenektomi

26 februari 2009 uppdaterad av: Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Värdet av ett hemostatiskt och tätningsmedel för att förhindra serom efter axillär lymfadenektomi

Denna studie var avsedd att bedöma värdet av ett hemostatiskt och tätande medel, en kollagensvamp belagd med humana koagulationsfaktorer (fibrinogen och trombin) (TachoSil®), för att minska förekomsten av serom efter axillär lymfadenektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30120
        • Hospital Universitario "Virgen de la Arrixaca"

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med axillära lymfadenektomier utförda för onkologiska tillstånd.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte ville delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: 1
Standard axillär lymfadenektomi
Procedur: Standard axillär lymfadenektomi
Standard axillär lymfadenektomi
Experimentell: 2
Tre fläckar av kollagensvamp belagda med humana koagulationsfaktorer (TachoSil®, Nycomed Pharma, AS) placerades vinkelrätt vid slutet av lymfadenektomi på den axillära neurovaskulära bunten, den torakodorsala pedikeln och kustväggen, som täckte axillärväggarna
Procedur: Kollagensvamp belagd med mänskliga koagulationsfaktorer
Tre fläckar av kollagensvamp belagda med humana koagulationsfaktorer (TachoSil®, Nycomed Pharma, AS) placerades vinkelrätt vid slutet av lymfadenektomi på den axillära neurovaskulära bunten, den torakodorsala pedikeln och kustväggen, som täckte axillärväggarna
Andra namn:
  • TachoSil(R), Nycomed Pharma, AS.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Utredare

  • Huvudutredare: Antonio Piñero, MD PhD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Avslutad studie

1 november 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

27 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LFN001/08

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Seroma

Kliniska prövningar på Standard axillär lymfadenektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera