녹내장 수술에 베바시주맙 요법을 추가하면 바늘 수포 교정의 성공률이 향상됩니까? (Avastin)
2018년 6월 7일 업데이트: Marlene Moster, MD, Wills Eye
녹내장 수술에 사용되는 새로운 추가(또는 보조) 요법이 바늘 수포 교정의 성공을 향상시키나요?
이 연구의 목적은 녹내장 수술에 사용되는 새로운 추가(또는 보조) 요법이 바늘 기포 교정의 성공을 향상시키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
여과 성공과 양호한 수포 형태학적 특징 모두를 촉진하는 결막하 베바시주맙과 함께 미토마이신 C를 사용한 바늘 수포 수정의 효능을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Wills Eye Institute, Glaucoma Service
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Mitomycin-C로 녹내장 수포 바늘 교정이 필요합니다.
제외 기준:
- 임신, 수유 또는 적절한 피임법을 사용하지 않는 경우
- 튜브 션트를 포함하는 기타 녹내장 눈 수술
- 공막 버클을 이용한 이전의 망막 박리 수술
- 감염, 염증 또는 안압 측정을 방해하는 이상
- 다른 조사 연구에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 베바시주맙
피험자는 0.1cc 미토마이신 C에 추가하여 수포 자침 절차 후 수포에 관자놀이 또는 비강으로 1.0mg(25mg/ml의 0.04cc) 결막하 베바시주맙을 받게 됩니다.
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1.0mg(소포 자침 절차 후 25mg/ml 결막하 베바시주맙 0.04cc
다른 이름들:
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위약 비교기: 균형 잡힌 소금 용액
치료 B에 무작위로 배정된 환자에게는 0.1cc 미토마이신 C와 함께 소포 자침 절차 후 소포에 측두 또는 비강에 동일한 방식으로 0.04cc의 균형 잡힌 식염수를 주입합니다.
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수포 자침 절차 후 수포에 0.04cc의 균형 잡힌 소금 용액 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안압(IOP)
기간: 6 개월
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mmHg(수은 밀리미터)
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 성공 참가자 수
기간: 6 개월
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수술은 완전한 성공, 적격 성공 또는 실패로 평가되었습니다.
완전한 성공은 IOP 저하 약물 없이 안압(IOP)이 20%(퍼센트) 감소한 것으로 정의되었습니다.
적격한 성공은 IOP 저하 약물로 IOP의 20% 감소로 정의되었습니다.
실패는 IOP가 21mmHG(수은 밀리미터)보다 크거나 IOP 감소가 20% 미만이거나 추가 수술이 필요한 경우로 정의되었습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marlene R Moster, MD, Wills Eye
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 08-867
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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