반정량적 전립선 특이 항원(PSA) 검사
2025년 11월 19일 업데이트: Institut Curie
PSA에 대한 반정량적 스크리닝 분석의 검증
이 연구의 목적은 전혈에 대한 간단하고 신속한 PSA 분석의 진단 성능을 표준 혈장 PSA 분석과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전립선암의 선별 및 감시에는 일반적으로 혈장 전립선 특이 항원(PSA)의 정량화를 위한 민감한 실험실 기술이 포함됩니다.
이 연구에서는 표준 혈장 PSA 분석과 비교하여 전혈 몇 방울만 사용하는 간단한 테스트 스트립 기반 PSA 분석의 민감도와 특이성을 결정합니다.
혈액 샘플은 PSA 감시가 필요한 전립선 질환에 대해 추적되는 100명의 환자로부터 채취될 것입니다.
샘플을 따르기 전에 몇 방울의 혈액이 스트립에 대한 빠른 테스트에 사용됩니다.
혈장 PSA 수준은 균질 액체상에서 TRACE("Time Resolved Amplified Cryptate Emission") 기술로 결정됩니다.
그런 다음 신속 검사의 결과를 TRACE에서 얻은 혈장 수치와 비교할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Cloud, 프랑스, 92210
- Centre René Huguenin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전립선암 또는 증상이 있는 양성 전립선 질환이 있고 PSA 검사가 필요한 환자를 추적 관찰했습니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 환자는 전립선 이외의 질병에 대해 추적 관찰했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전혈에 대한 신속한 PSA 분석
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빠른 전립선 특이 항원 분석.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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세 명의 독립적인 맹검 관찰자가 테스트 스트립 판독에서 얻은 결과를 표준 혈장 PSA 분석의 결과와 비교하여 신속 PSA 분석의 민감도 및 특이도를 결정합니다.
기간: 시험 당일
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시험 당일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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반정량적 테스트의 성능을 최대화하는 임계값 결정. 관찰자 간 합의 결정.
기간: 마지막으로 포함
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마지막으로 포함
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dominique BELLET, Pr, Institut Curie
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2008-A01497-48
- CRH 08/459/MN
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