Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тест полуколичественного специфического антигена простаты (PSA)

25 августа 2017 г. обновлено: Institut Curie

Валидация полуколичественного скрининга на ПСА

Целью исследования является сравнение диагностических характеристик простого и быстрого анализа ПСА цельной крови со стандартным анализом ПСА плазмы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Скрининг и эпиднадзор за раком предстательной железы обычно включают чувствительные лабораторные методы количественного определения простатического специфического антигена (ПСА) в плазме. В этом исследовании мы определяем чувствительность и специфичность простого анализа ПСА на основе тест-полосок с использованием всего нескольких капель цельной крови по сравнению со стандартным анализом ПСА плазмы. Образцы крови будут взяты у сотен пациентов, которые находятся под наблюдением по поводу заболевания предстательной железы, требующего наблюдения за уровнем ПСА. Перед декантацией образцов несколько капель крови послужат для экспресс-теста на полосках. Уровни PSA в плазме будут определяться с помощью технологии TRACE ("Time Resolved Amplified Cryptate Emission") в гомогенной жидкой фазе. Затем результаты экспресс-теста можно сравнить с уровнями в плазме, полученными с помощью TRACE.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

94

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Saint Cloud, Франция, 92210
        • Centre René Huguenin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, наблюдаемые по поводу рака предстательной железы или симптоматического доброкачественного заболевания предстательной железы, которым показан анализ ПСА.
  • Пациенты должны дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты наблюдались по поводу заболевания, отличного от предстательной железы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспресс-тест на ПСА в цельной крови
Другой: Анализ ПСА
экспресс-тест на простатический специфический антиген.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определение чувствительности и специфичности экспресс-анализа ПСА путем сравнения результатов, полученных при считывании тест-полосок тремя независимыми слепыми наблюдателями, с результатами стандартного анализа ПСА в плазме.
Временное ограничение: день испытаний
день испытаний

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определение порога, который максимизирует эффективность полуколичественного теста. Определение межнаблюдательного соглашения.
Временное ограничение: при последнем включении
при последнем включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Curie

Следователи

  • Главный следователь: Dominique BELLET, Pr, Institut Curie

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ID RCB 2008-A01497-48
  • CRH 08/459/MN

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анализ ПСА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться