Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Test semikvantitativt prostataspesifikt antigen (PSA)

25. august 2017 oppdatert av: Institut Curie

Validering av en semikvantitativ screeninganalyse for PSA

Målet med studien er å sammenligne den diagnostiske ytelsen til en enkel og rask PSA-analyse på fullblod med standard plasma-PSA-analyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Screening og overvåking av prostatakreft involverer vanligvis sensitive laboratorieteknikker for kvantifisering av plasmaprostataspesifikt antigen (PSA). I denne studien bestemmer vi sensitiviteten og spesifisiteten til en enkel teststrimmelbasert PSA-analyse ved å bruke bare noen få dråper fullblod sammenlignet med en standard plasma PSA-analyse. Det vil bli tatt blodprøver fra hundre pasienter som følges for en prostatasykdom som trenger PSA-overvåking. Før dekantering av prøvene vil noen få dråper blod tjene til hurtigtesten på strimler. Plasma PSA-nivåer vil bli bestemt med TRACE ("Time Resolved Amplified Cryptate Emission")-teknologien i homogen væskefase. Resultatene fra hurtigtesten kan deretter sammenlignes med plasmanivåene oppnådd med TRACE.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint Cloud, Frankrike, 92210
        • Centre René Huguenin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som følges for prostatakreft eller symptomatisk benign prostatasykdom, og for hvem en PSA-analyse er indisert.
  • Pasienter skal ha gitt informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter fulgte for en annen sykdom enn prostata.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: rask PSA-analyse på fullblod
Annen: PSA-analyse
rask prostataspesifikk antigenanalyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse av sensitiviteten og spesifisiteten til den hurtige PSA-analysen ved å sammenligne resultatene oppnådd fra teststrimmelavlesningen av tre uavhengige blindede observatører med resultatene fra standard plasma-PSA-analyse.
Tidsramme: prøvedagen
prøvedagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse av terskelen som maksimerer ytelsen til den semikvantitative testen. Fastsettelse av interobservatøravtale.
Tidsramme: ved siste inkludering
ved siste inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Curie

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dominique BELLET, Pr, Institut Curie

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

2. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ID RCB 2008-A01497-48
  • CRH 08/459/MN

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prostatiske neoplasmer

Kliniske studier på PSA-analyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere