Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test semikvantitativt prostataspecifikt antigen (PSA)

19. november 2025 opdateret af: Institut Curie

Validering af et semikvantitativt screeningsassay for PSA

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne den diagnostiske ydeevne af en enkel og hurtig PSA-analyse på fuldblod med standard plasma-PSA-analysen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Screening og overvågning af prostatacancer involverer typisk følsomme laboratorieteknikker til kvantificering af plasma prostataspecifikt antigen (PSA). I denne undersøgelse bestemmer vi sensitiviteten og specificiteten af ​​en simpel teststrimmelbaseret PSA-analyse ved hjælp af kun nogle få dråber fuldblod sammenlignet med en standard plasma-PSA-analyse. Blodprøver vil blive taget fra hundrede patienter, som følges for en prostatasygdom, der har behov for PSA-overvågning. Før dekantering af prøverne, vil nogle få dråber blod tjene til hurtig test på strimler. Plasma PSA-niveauer vil blive bestemt med TRACE ("Time Resolved Amplified Cryptate Emission") teknologien i homogen væskefase. Resultaterne fra hurtigtesten kan derefter sammenlignes med plasmaniveauerne opnået med TRACE.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Cloud, Frankrig, 92210
        • Centre René Huguenin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fulgt for prostatacancer eller symptomatisk benign prostatasygdom, og for hvem en PSA-analyse er indiceret.
  • Patienter skal have givet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter fulgt for en anden sygdom end prostata.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hurtig PSA-analyse på fuldblod
Andet: PSA assay
hurtig prostataspecifik antigenanalyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse af sensitiviteten og specificiteten af ​​det hurtige PSA-assay ved at sammenligne resultaterne opnået fra teststrimmelaflæsningen af ​​tre uafhængige blindede observatører med resultaterne fra standard plasma PSA-assay.
Tidsramme: prøvedagen
prøvedagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse af tærskelværdien, som maksimerer ydeevnen af ​​den semikvantitative test. Fastlæggelse af interobservatøraftale.
Tidsramme: ved sidste optagelse
ved sidste optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Curie

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dominique BELLET, Pr, Institut Curie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2009

Først opslået (Anslået)

2. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-A01497-48
  • CRH 08/459/MN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner