Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test półilościowy antygen specyficzny dla prostaty (PSA)

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Institut Curie

Walidacja półilościowego testu przesiewowego dla PSA

Celem badania jest porównanie skuteczności diagnostycznej prostego i szybkiego testu PSA z krwi pełnej ze standardowym testem PSA w osoczu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania przesiewowe i nadzór nad rakiem prostaty zazwyczaj obejmują czułe techniki laboratoryjne do oznaczania ilościowego antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) w osoczu. W tym badaniu określamy czułość i swoistość prostego testu PSA opartego na paskach testowych, używając tylko kilku kropli krwi pełnej w porównaniu ze standardowym testem PSA w osoczu. Próbki krwi zostaną pobrane od stu pacjentów, którzy są obserwowani pod kątem choroby prostaty wymagającej monitorowania PSA. Przed zdekantowaniem próbek kilka kropli krwi posłuży do szybkiego testu na paskach. Poziomy PSA w osoczu będą oznaczane za pomocą technologii TRACE (ang. Time Resolved Amplified Cryptate Emission) w jednorodnej fazie ciekłej. Wyniki szybkiego testu można następnie porównać z poziomami w osoczu uzyskanymi metodą TRACE.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Cloud, Francja, 92210
        • Centre René Huguenin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obserwowani z powodu raka gruczołu krokowego lub objawowej łagodnej choroby gruczołu krokowego, u których wskazane jest oznaczenie PSA.
  • Pacjenci muszą wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci obserwowani z powodu choroby innej niż prostata.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: szybki test PSA z krwi pełnej
Inny: Test PSA
szybki test antygenu swoistego dla prostaty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie czułości i swoistości szybkiego testu PSA poprzez porównanie wyników uzyskanych z odczytu paska testowego przez trzech niezależnych, zaślepionych obserwatorów z wynikami standardowego testu PSA w osoczu.
Ramy czasowe: dzień próby
dzień próby

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie progu, który maksymalizuje wydajność testu półilościowego. Ustalenie porozumienia między obserwatorami.
Ramy czasowe: przy ostatnim włączeniu
przy ostatnim włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Curie

Śledczy

  • Główny śledczy: Dominique BELLET, Pr, Institut Curie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008-A01497-48
  • CRH 08/459/MN

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj