T-PRED(TM)와 Pred Forte(R) II 비교 연구
2020년 10월 16일 업데이트: Bausch & Lomb Incorporated
T-PRED(TM)와 Pred Forte(R) 비교 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다중 센터, 무작위, 이중 마스크, 생물학적 동등성 연구였습니다. 양측 백내장 수술을 받는 총 172명의 참가자는 2가지 연구 변수(백내장 적출을 받는 첫 번째 눈에 T-PRED 또는 Pred Forte로 치료) 및 안방수에 대한 컴퓨터 생성 무작위 목록에 따라 각 눈에 연구 제품을 할당했습니다. 샘플링 시점.
연구자는 첫 번째 수술 절차에 임상적으로 적합한 눈을 결정했습니다. 이 눈의 치료는 T-PRED 또는 Pred Forte로 무작위 배정되었습니다. 두 번째 눈은 두 번째 백내장 적출 시 다른 연구 치료(첫 번째 눈이 T-PRED를 받은 경우 RP, 첫 번째 눈이 Pred Forte를 받은 경우 T-PRED)를 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
172
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Irvine, California, 미국, 92618
- ISTA Pharmaceuticals, Inc.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
제외 기준:
- 활성 또는 불리한 질병 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: T-Pred
토브라마이신 프레드니솔론 아세테이트 복합제
|
멸균 점안액
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|
활성 비교기: 프레드 포르테
프레드니솔론 아세테이트
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멸균 점안액
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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방수 프레드니솔론 아세테이트 농도를 의미합니다.
기간: 35일
|
35일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CL-PKT-0415083-P
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