T-PRED(TM)-tutkimus verrattuna Pred Forte(R) II:een
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli monikeskus, satunnaistettu, kaksoisnaamioinen, bioekvivalenssitutkimus. Yhteensä 172 osallistujalle, joille tehtiin molemminpuolinen kaihileikkaus, annettiin tutkimustuote jokaiseen silmään tietokoneella luodun satunnaistusluettelon mukaisesti jokaiselle kahdelle tutkimusmuuttujalle: T-PRED- tai Pred Forte -hoito ensimmäisessä silmässä, jolle tehtiin kaihi, ja kahimon vesiliuos. näytteenoton aikapiste.
Tutkija määritti, mikä silmä oli kliinisesti sopiva ensimmäiseen leikkaustoimenpiteeseen; tämän silmän hoito satunnaistettiin joko T-PREDiin tai Pred Forteen. Toinen silmä sai toista tutkimushoitoa (RP, jos ensimmäinen silmä sai T-PRED:n; T-PRED, jos ensimmäinen silmä sai Pred Fortea) toisen kaihipoiston yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
- ISTA Pharmaceuticals, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei aktiivista tai haitallista sairautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: T-Pred
Tobramysiini prednisoloniasetaattiyhdistelmä
|
steriili oftalminen liuos
|
|
Active Comparator: Pred Forte
Prednisoloniasetaatti
|
steriili oftalminen liuos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tarkoittaa vesipitoista huumoria, prednisoloniasetaattipitoisuutta
Aikaikkuna: 35 päivää
|
35 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Silmäsairaudet
- Linssin sairaudet
- Kaihi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Neuroprotektiiviset aineet
- Suojaavat aineet
- Prednisoloni
- Metyyliprednisoloniasetaatti
- Metyyliprednisoloni
- Metyyliprednisoloni hemisukkinaatti
- Prednisoloniasetaatti
- Prednisoloni hemisukkinaatti
- Prednisolonifosfaatti
- Prednisoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- CL-PKT-0415083-P
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .