- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00854061
A T-PRED(TM) vizsgálata a Pred Forte(R) II-vel összehasonlítva
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy többközpontú, randomizált, kettős maszkos, bioekvivalencia vizsgálat volt. Összesen 172, kétoldali szürkehályog-műtéten átesett résztvevő kapott vizsgálati terméket minden szemhez a számítógép által generált randomizációs lista alapján a két vizsgálati változó mindegyikére: T-PRED vagy Pred Forte kezelés a szürkehályog-kivonáson átesett első szemen és a vizes humor. mintavételi időpont.
A vizsgáló megállapította, hogy klinikailag melyik szem alkalmas az első műtéti beavatkozásra; ennek a szemnek a kezelését a T-PRED vagy a Pred Forte csoportba randomizálták. A második szem a másik vizsgálati kezelést kapta (RP, ha az első szem T-PRED-et kapott; T-PRED, ha az első szem Pred Forte-t kapott) a második szürkehályog-eltávolítás időpontjában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Irvine, California, Egyesült Államok, 92618
- ISTA Pharmaceuticals, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- Nincs aktív vagy káros betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: T-Pred
Tobramicin prednizolon-acetát kombináció
|
steril szemészeti oldat
|
Aktív összehasonlító: Pred Forte
Prednizolon-acetát
|
steril szemészeti oldat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Vizes humor prednizolon-acetát koncentrációt jelent
Időkeret: 35 nap
|
35 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szembetegségek
- Lencsebetegségek
- Szürkehályog
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Neuroprotektív szerek
- Védőszerek
- Prednizolon
- Metilprednizolon-acetát
- Metilprednizolon
- Metilprednizolon hemiszukcinát
- Prednizolon-acetát
- Prednizolon hemiszukcinát
- Prednizolon-foszfát
- Prednizon
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CL-PKT-0415083-P
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a T-Pred
-
Oy Foodfiles LtdBefejezve
-
Bausch & Lomb IncorporatedBefejezve
-
Biotronik SE & Co. KGBefejezveSzív elégtelenség | BradycardiaDánia, Hong Kong, Ausztria, Németország, Belgium
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Guangdong Zhaotai InVivo Biomedicine Co. Ltd.; Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation...ToborzásRák | Tüdőrák | Immun terápia | CAR-T CellKína
-
Biosplice Therapeutics, Inc.Megszűnt
-
University of California, BerkeleyUniversity of Nevada, Reno; World Bank; L'Office National de Nutrition, MadagascarToborzásKorai gyermekkori fejlődésMadagaszkár
-
Biotronik SE & Co. KGBefejezveKamrafibrilláció | Kamrai tachycardiaNémetország, Cseh Köztársaság
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityToborzásKiújult/refrakter B-sejtes non-Hodgkin limfómaKína
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásRák | Elhízás, gyermekkor | TúlélőképességEgyesült Államok
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.ToborzásLimfóma | Myeloma multiplex | Akut limfoblasztikus leukémiaKína