NK/T 세포 림프종 환자의 구제 치료로서 L-asparaginase 단일 요법
2012년 2월 16일 업데이트: Ye Guo, Fudan University
NK/T 세포 림프종 환자의 구제 치료로서 L-아스파라기나제 단독 요법의 제2상 연구
본 연구의 목적은 NK/T 세포 림프종 환자에서 구제요법으로서 L-asparaginase 단독요법의 효능 및 내약성을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
진행성 및 재발성 NK/T 세포 림프종 환자의 예후는 부분적으로 효과적인 치료가 없기 때문에 좋지 않습니다.
L-아스파라기나아제는 여러 증례 보고를 통해 이 환경에서 효과적인 것으로 보고되었습니다.
연구자들은 전향적 2상 연구에서 L-아스파라기나제 단일 요법의 효능과 독성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Fudan University Cancer Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령대 18~75세
- 진행성 또는 재발성 질환이 있는 조직학적으로 확인된 NK/T 세포 림프종
- ECOG 수행 상태 0-2
- 3개월 이상의 기대 수명
- 정상 실험실 값: 헤모글로빈 > 80g/dl, 호중구 > 2×109/L, 혈소판 > 100×109/L, 혈청 크레아틴 < 1.5× 정상 상한(ULN), 혈청 빌리루빈 < 1.5× ULN, ALT 및 AST < 2.5×ULN
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 통제되지 않는 심각한 질병 및 병발 감염
- CNS 전이의 증거
- 피부의 완치된 기저 세포 암종 및 자궁 경부 암종을 제외한 다른 악성 종양의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: L-asp
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L-아스파라기나아제 600mg/m2 일 1-7 총 6주기 동안 3주마다 반복
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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응답률
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무진행 생존 및 전체 생존
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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