젖을 뗀 아기에게 발효 유아용 조제분유가 미치는 영향
2009년 3월 6일 업데이트: Bledina
어머니가 모유에서 유아용 조제식으로 전환하기를 원할 때, 아기는 무작위로 발효된 조제분유 또는 표준 조제분유를 받도록 배정되었습니다.
생물학적 및 임상적 조사는 기준선(V1)과 연구 포뮬러 소비 1개월(V2) 및 3개월(V3) 후에 달성되었습니다.
장내 미생물총은 배양 의존 기술을 사용하여 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bondues, 프랑스, 59910
- Cabinet Médical
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Dunkerque, 프랑스, 59240
- Cabinet Médical
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Lambersart, 프랑스, 59130
- Cabinet Médical
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Lille, 프랑스, 59000
- Cabinet Médical
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Lille, 프랑스, 59000
- Hopital Saint Vincent de Paul
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Roncq, 프랑스, 59223
- Cabinet Médical
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 2개월(±1주)의 부영양 영아(±2SD), 건강한 남성 또는 여성
- 37주 이상의 무월경 상태에서 출생
- 태어날 때부터 모유만 먹음
- 연구 참여에 대해 두 부모(또는 튜터)가 제공한 서면 동의서
- 연구 조사자 중 한 사람의 후속 조치에 동의하는 학부모(또는 튜터)
제외 기준:
- 병인에 관계없이 선천성 또는 후천성 면역결핍이 있는 영아
- 본 연구의 결과를 방해할 수 있는 중대한 대사, 기질 또는 장 질환이 있는 유아,
- 선천성 및/또는 염색체 기형이 있는 유아,
- 포함 방문 전 3주 이내에 항생제 치료를 받은 영아
- 연구 매개변수의 측정을 방해하기 쉬운 치료를 받는 영아
- 산전/산후 항생제 요법 > 48시간
- 특정 우유 처방이 필요한 영유아(HA,우유 제외)
- 조사관에 따르면 연구에 대한 최적의 참여를 방해할 수 있거나 유아에게 위험을 나타낼 수 있는 상황에 있는 유아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1
모유 수유 아기
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독점적으로 모유 수유 아기
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
일반 우유로 이유식
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표준 분유로 젖을 뗀 아기
다른 이름들:
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실험적: 삼
발효유로 이유식
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발효 분유를 먹인 젖을 뗀 아기들
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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젖을 뗀 아기의 장내 미생물에 대한 발효 유아용 조제분유의 영향을 확인하기 위해
기간: 생후 2, 3, 5개월
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생후 2, 3, 5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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영양군에 따른 장내세균총 설명
기간: 생후 3개월 5개월
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생후 3개월 5개월
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모유 수유를 위한 발효 분유와 표준 분유의 장내세균 및 클로스트리디움에 미치는 영향 비교
기간: 생후 3개월
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생후 3개월
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영양 그룹에 따라 성장을 설명하십시오.
기간: 생후 3개월 5개월
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생후 3개월 5개월
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영양 그룹에 따라 이유기의 우유 내성을 설명하십시오.
기간: 생후 3개월 5개월
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생후 3개월 5개월
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영양군에 따른 감염 징후 설명
기간: 생후 3개월 5개월
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생후 3개월 5개월
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영양 그룹에 따라 체중과 키, 현재의 영양 상태 및 생후 5개월에 방문 이후 잠재적인 전염병을 설명하십시오.
기간: 생후 9개월
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생후 9개월
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발효 분유와 표준 분유의 장내세균, 클로스트리듐 및 비피도박테리아에 미치는 영향을 모유 수유 추구에 대해 비교
기간: 생후 5개월
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생후 5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
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