최소 잔류 질환이 있는 급성 골수성 백혈병 환자 치료에서 클로파라빈과 시타라빈

포함 기준:

• 세계보건기구(WHO) 기준에 의한 AML 진단
• 유세포 분석법에 의한 MRD의 지속성(형태학에 의한 < 5% 모세포에도 불구하고 유세포 분석법에 의해 >= 0.1%에서 검출 가능한 표현형 모세포 집단) 초기 유도 및 강화 화학요법을 포함하는 시타라빈의 1~4주기 후
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-2
• 혈청 크레아티닌 =< 1.0 mg/dL; 혈청 크레아티닌 > 1.0 mg/dL인 경우 추정 사구체 여과율(GFR)은 > 60 mL/min/1.73m^2여야 합니다. UWMC(University of Washington Medical Center) 실험실 시스템에서 보고한 신장 질환 방정식의 수정식으로 계산
• 혈청 빌리루빈 =< 1.5 x 정상 상한(ULN)
• 아스파테이트 트랜스아미나제(AST)/알라닌 트랜스아미나제(ALT) =< 2.5 x ULN
• 알칼리성 포스파타제 =< 2.5 x ULN
• 조사 성격, 연구의 잠재적 위험 및 이점을 이해할 수 있고 유효한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
• 가임 여성 환자는 등록 전 2주 이내에 혈청 임신 테스트 결과 음성이어야 함
• 남성 및 여성 환자는 연구 기간 동안 및 연구 치료 후 최소 6개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

• 프로토콜에 명시된 것 이외의 현재 병용 화학 요법, 방사선 요법 또는 면역 요법
• FMS 유사 티로신 키나아제 3(Flt3) 억제제 또는 연구 약물 요법 이전에 중단될 수산화요소와 같은 경구용 제제를 제외하고, 30일 이내에 연구용 제제 또는 연구 시작 전 2주 이내에 임의의 항암 요법의 사용; 2주 이내 척수강내 치료도 허용되지만 연구 요법과 동시에 제공되는 것은 허용되지 않습니다.
• 환자는 이전 치료로 인한 모든 급성 비혈액학적 독성에서 회복되어야 합니다.
• 다른 심각한 동시 질환이 있거나 심각한 장기 기능 장애 또는 심장, 신장, 간 또는 환자를 치료를 받기에 과도한 위험에 처하게 할 수 있는 기타 장기 시스템과 관련된 질병의 병력이 있습니다.
• 통제되지 않는 전신 진균, 세균, 바이러스 또는 기타 감염이 있는 환자(적절한 항생제 또는 기타 치료에도 불구하고 감염과 관련된 지속적인 징후/증상을 나타내고 개선되지 않는 것으로 정의됨)
• 임신 또는 수유중인 환자
• 환자의 안전 또는 순응도를 손상시키거나, 동의, 연구 참여, 후속 조치 또는 연구 결과 해석을 방해하는 모든 중대한 동시 질병, 상태 또는 정신 장애
• 환자가 다음을 포함한 근치적 치료를 완료한 후 최소 3년 동안 질병이 없는 경우를 제외하고 다른 악성 종양 진단을 받았습니다.
• 치료를 받은 비흑색종 피부암, 상피내 암종 또는 자궁경부 상피내 종양이 있는 환자는 질병이 없는 기간에 관계없이 조건에 대한 최종 치료가 완료된 경우 이 연구에 적합합니다.
• 전립선 특이 항원(PSA) 값을 기준으로 재발성 또는 진행성 질환의 증거가 없는 장기 한정 전립선암 환자도 호르몬 요법을 시작했거나 근치적 전립선 절제술을 시행한 경우 이 연구에 적합합니다.
• 이전 동종 줄기 세포 이식
• 클로파라빈으로 사전 치료