- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00864955
Cutaneous DNA Damage Caused by UV-A Irradiation (DIMUVA)
Damage to DNA Caused by UV-A Irradiation: Photochemical Mechanism and Cutaneous Parameters Involved in the Formation of Cyclobutane Pyrimidine Dimers
연구 개요
상세 설명
Due to their capacity to damage Deoxyribonucleic acid (DNA), Ultra-Violet (UV) radiation is one of the causes of skin cancers.
Until recently, the genotoxic effects of UV-A radiation, were poorly identified, in particular their capacity to lead to the dimerization of pyrimidine bases .
It is well known that the response to UV-A and UV-B radiations is different depending on the cutaneous phototype.
Thus, the aim of this study is to determine the correlation between cutaneous phototype and the quantity and nature (CPD or oxidative lesions) of damage caused to cutaneous DNA after an ex-vivo exposure to UV-A and UV-B radiations.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Grenoble, 프랑스, 38043
- Centre d'investigation Clinique ,University Hospital Grenoble
-
Grenoble, 프랑스, 38043
- Department of Dermatology, University Hospital Grenoble
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Male,
- Between 18 and 35 years old,
- Healthy volunteers,
- Cutaneous phototype 2 or 4 according to the Fitzpatrick classification,
- Affiliation to the French Social Security.
Exclusion Criteria:
- History of photosensibility,
- Active smoking or stopped since less than one year,
- Dermatological pathology or treatment contra-indicating cutaneous irradiation and skin biopsies,
- Any chronic pathology susceptible to interfere with the evaluations related to the protocol,
- Allergy to local anaesthetics,
- Volunteers who take drugs and/or food complements acting on oxidative stress in the 8 weeks preceding inclusion,
- Volunteers who have take paracetamol or aspirin within 7 days prior to the inclusion visit,
- Subject in exclusion period for another biomedical research study,
- Subject having exceeded the threshold of annual compensation for biomedical research.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: phototype 2
Volunteers with cutaneous phototype 2
|
|
|
실험적: phototype 4
Volunteers with cutaneous phototype 4
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Phototype determination according to the Fitzpatrick classification Number of CPD and oxidative lesions determinated by the analysis of DNA from the skin biopsies after their ex-vivo exposure to UV-A - The CPD / Oxidative lesions ratio
기간: Day 0
|
Day 0
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Number of CPD and oxidative lesions determinated by the analysis of DNA from the skin biopsies after their exposure ex-vivo to UV-B.
기간: Day 0
|
Day 0
|
|
UV-A radiation exposure: Minimal erythemic dose - Number of CPD and oxidative lesions - CPD / oxidative lesions ratio
기간: Day x
|
Day x
|
|
UV-B radiation exposure: Minimal erythemic dose - Number of CPD and oxidative lesions - CPD/oxidative lesions ratio
기간: Day 0
|
Day 0
|
|
antioxidant status and quantity of CPD, oxidative lesions after exposure to UV-A and UV-B radiations
기간: day 2
|
day 2
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Claude BEANI, Pr, University Hospital, Grenoble
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brash DE. Sunlight and the onset of skin cancer. Trends Genet. 1997 Oct;13(10):410-4. doi: 10.1016/s0168-9525(97)01246-8.
- Melnikova VO, Ananthaswamy HN. Cellular and molecular events leading to the development of skin cancer. Mutat Res. 2005 Apr 1;571(1-2):91-106. doi: 10.1016/j.mrfmmm.2004.11.015.
- Cadet J, Sage E, Douki T. Ultraviolet radiation-mediated damage to cellular DNA. Mutat Res. 2005 Apr 1;571(1-2):3-17. doi: 10.1016/j.mrfmmm.2004.09.012. Epub 2005 Jan 26.
- Douki T, Reynaud-Angelin A, Cadet J, Sage E. Bipyrimidine photoproducts rather than oxidative lesions are the main type of DNA damage involved in the genotoxic effect of solar UVA radiation. Biochemistry. 2003 Aug 5;42(30):9221-6. doi: 10.1021/bi034593c.
- Dumaz N, Drougard C, Sarasin A, Daya-Grosjean L. Specific UV-induced mutation spectrum in the p53 gene of skin tumors from DNA-repair-deficient xeroderma pigmentosum patients. Proc Natl Acad Sci U S A. 1993 Nov 15;90(22):10529-33. doi: 10.1073/pnas.90.22.10529.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- DCIC 08 13
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
UVA and UVB irradiation에 대한 임상 시험
-
Stiefel, a GSK CompanyGlaxoSmithKline완전한