- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00864955
Cutaneous DNA Damage Caused by UV-A Irradiation (DIMUVA)
Damage to DNA Caused by UV-A Irradiation: Photochemical Mechanism and Cutaneous Parameters Involved in the Formation of Cyclobutane Pyrimidine Dimers
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Due to their capacity to damage Deoxyribonucleic acid (DNA), Ultra-Violet (UV) radiation is one of the causes of skin cancers.
Until recently, the genotoxic effects of UV-A radiation, were poorly identified, in particular their capacity to lead to the dimerization of pyrimidine bases .
It is well known that the response to UV-A and UV-B radiations is different depending on the cutaneous phototype.
Thus, the aim of this study is to determine the correlation between cutaneous phototype and the quantity and nature (CPD or oxidative lesions) of damage caused to cutaneous DNA after an ex-vivo exposure to UV-A and UV-B radiations.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Centre d'investigation Clinique ,University Hospital Grenoble
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Department of Dermatology, University Hospital Grenoble
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Male,
- Between 18 and 35 years old,
- Healthy volunteers,
- Cutaneous phototype 2 or 4 according to the Fitzpatrick classification,
- Affiliation to the French Social Security.
Exclusion Criteria:
- History of photosensibility,
- Active smoking or stopped since less than one year,
- Dermatological pathology or treatment contra-indicating cutaneous irradiation and skin biopsies,
- Any chronic pathology susceptible to interfere with the evaluations related to the protocol,
- Allergy to local anaesthetics,
- Volunteers who take drugs and/or food complements acting on oxidative stress in the 8 weeks preceding inclusion,
- Volunteers who have take paracetamol or aspirin within 7 days prior to the inclusion visit,
- Subject in exclusion period for another biomedical research study,
- Subject having exceeded the threshold of annual compensation for biomedical research.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: phototype 2
Volunteers with cutaneous phototype 2
|
|
|
Kokeellinen: phototype 4
Volunteers with cutaneous phototype 4
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Phototype determination according to the Fitzpatrick classification Number of CPD and oxidative lesions determinated by the analysis of DNA from the skin biopsies after their ex-vivo exposure to UV-A - The CPD / Oxidative lesions ratio
Aikaikkuna: Day 0
|
Day 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Number of CPD and oxidative lesions determinated by the analysis of DNA from the skin biopsies after their exposure ex-vivo to UV-B.
Aikaikkuna: Day 0
|
Day 0
|
|
UV-A radiation exposure: Minimal erythemic dose - Number of CPD and oxidative lesions - CPD / oxidative lesions ratio
Aikaikkuna: Day x
|
Day x
|
|
UV-B radiation exposure: Minimal erythemic dose - Number of CPD and oxidative lesions - CPD/oxidative lesions ratio
Aikaikkuna: Day 0
|
Day 0
|
|
antioxidant status and quantity of CPD, oxidative lesions after exposure to UV-A and UV-B radiations
Aikaikkuna: day 2
|
day 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Claude BEANI, Pr, University Hospital, Grenoble
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brash DE. Sunlight and the onset of skin cancer. Trends Genet. 1997 Oct;13(10):410-4. doi: 10.1016/s0168-9525(97)01246-8.
- Melnikova VO, Ananthaswamy HN. Cellular and molecular events leading to the development of skin cancer. Mutat Res. 2005 Apr 1;571(1-2):91-106. doi: 10.1016/j.mrfmmm.2004.11.015.
- Cadet J, Sage E, Douki T. Ultraviolet radiation-mediated damage to cellular DNA. Mutat Res. 2005 Apr 1;571(1-2):3-17. doi: 10.1016/j.mrfmmm.2004.09.012. Epub 2005 Jan 26.
- Douki T, Reynaud-Angelin A, Cadet J, Sage E. Bipyrimidine photoproducts rather than oxidative lesions are the main type of DNA damage involved in the genotoxic effect of solar UVA radiation. Biochemistry. 2003 Aug 5;42(30):9221-6. doi: 10.1021/bi034593c.
- Dumaz N, Drougard C, Sarasin A, Daya-Grosjean L. Specific UV-induced mutation spectrum in the p53 gene of skin tumors from DNA-repair-deficient xeroderma pigmentosum patients. Proc Natl Acad Sci U S A. 1993 Nov 15;90(22):10529-33. doi: 10.1073/pnas.90.22.10529.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DCIC 08 13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .