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Cutaneous DNA Damage Caused by UV-A Irradiation (DIMUVA)

2 settembre 2009 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Damage to DNA Caused by UV-A Irradiation: Photochemical Mechanism and Cutaneous Parameters Involved in the Formation of Cyclobutane Pyrimidine Dimers

The DIMUVA study aims to evaluate the correlation between cutaneous phototype and the nature and quantity of damage caused to cutaneous DNA after exposure to UV-A radiation.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Due to their capacity to damage Deoxyribonucleic acid (DNA), Ultra-Violet (UV) radiation is one of the causes of skin cancers.

Until recently, the genotoxic effects of UV-A radiation, were poorly identified, in particular their capacity to lead to the dimerization of pyrimidine bases .

It is well known that the response to UV-A and UV-B radiations is different depending on the cutaneous phototype.

Thus, the aim of this study is to determine the correlation between cutaneous phototype and the quantity and nature (CPD or oxidative lesions) of damage caused to cutaneous DNA after an ex-vivo exposure to UV-A and UV-B radiations.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Grenoble, Francia, 38043
        • Centre d'investigation Clinique ,University Hospital Grenoble
      • Grenoble, Francia, 38043
        • Department of Dermatology, University Hospital Grenoble

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Male,
  • Between 18 and 35 years old,
  • Healthy volunteers,
  • Cutaneous phototype 2 or 4 according to the Fitzpatrick classification,
  • Affiliation to the French Social Security.

Exclusion Criteria:

  • History of photosensibility,
  • Active smoking or stopped since less than one year,
  • Dermatological pathology or treatment contra-indicating cutaneous irradiation and skin biopsies,
  • Any chronic pathology susceptible to interfere with the evaluations related to the protocol,
  • Allergy to local anaesthetics,
  • Volunteers who take drugs and/or food complements acting on oxidative stress in the 8 weeks preceding inclusion,
  • Volunteers who have take paracetamol or aspirin within 7 days prior to the inclusion visit,
  • Subject in exclusion period for another biomedical research study,
  • Subject having exceeded the threshold of annual compensation for biomedical research.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: phototype 2
Volunteers with cutaneous phototype 2
  • 4 cutaneous biopsies for Ex-vivo irradiation
  • Determination of the minimal erythemic dose of UVA and UVB for each volunteer
Sperimentale: phototype 4
Volunteers with cutaneous phototype 4
  • 4 cutaneous biopsies for Ex-vivo irradiation
  • Determination of the minimal erythemic dose of UVA and UVB for each volunteer

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Phototype determination according to the Fitzpatrick classification Number of CPD and oxidative lesions determinated by the analysis of DNA from the skin biopsies after their ex-vivo exposure to UV-A - The CPD / Oxidative lesions ratio
Lasso di tempo: Day 0
Day 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Number of CPD and oxidative lesions determinated by the analysis of DNA from the skin biopsies after their exposure ex-vivo to UV-B.
Lasso di tempo: Day 0
Day 0
UV-A radiation exposure: Minimal erythemic dose - Number of CPD and oxidative lesions - CPD / oxidative lesions ratio
Lasso di tempo: Day x
Day x
UV-B radiation exposure: Minimal erythemic dose - Number of CPD and oxidative lesions - CPD/oxidative lesions ratio
Lasso di tempo: Day 0
Day 0
antioxidant status and quantity of CPD, oxidative lesions after exposure to UV-A and UV-B radiations
Lasso di tempo: day 2
day 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Claude BEANI, Pr, University Hospital, Grenoble

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

19 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 settembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2009

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DCIC 08 13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su UVA and UVB irradiation

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