- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00864955
Cutaneous DNA Damage Caused by UV-A Irradiation (DIMUVA)
Damage to DNA Caused by UV-A Irradiation: Photochemical Mechanism and Cutaneous Parameters Involved in the Formation of Cyclobutane Pyrimidine Dimers
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Due to their capacity to damage Deoxyribonucleic acid (DNA), Ultra-Violet (UV) radiation is one of the causes of skin cancers.
Until recently, the genotoxic effects of UV-A radiation, were poorly identified, in particular their capacity to lead to the dimerization of pyrimidine bases .
It is well known that the response to UV-A and UV-B radiations is different depending on the cutaneous phototype.
Thus, the aim of this study is to determine the correlation between cutaneous phototype and the quantity and nature (CPD or oxidative lesions) of damage caused to cutaneous DNA after an ex-vivo exposure to UV-A and UV-B radiations.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Grenoble, Francia, 38043
- Centre d'investigation Clinique ,University Hospital Grenoble
-
Grenoble, Francia, 38043
- Department of Dermatology, University Hospital Grenoble
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male,
- Between 18 and 35 years old,
- Healthy volunteers,
- Cutaneous phototype 2 or 4 according to the Fitzpatrick classification,
- Affiliation to the French Social Security.
Exclusion Criteria:
- History of photosensibility,
- Active smoking or stopped since less than one year,
- Dermatological pathology or treatment contra-indicating cutaneous irradiation and skin biopsies,
- Any chronic pathology susceptible to interfere with the evaluations related to the protocol,
- Allergy to local anaesthetics,
- Volunteers who take drugs and/or food complements acting on oxidative stress in the 8 weeks preceding inclusion,
- Volunteers who have take paracetamol or aspirin within 7 days prior to the inclusion visit,
- Subject in exclusion period for another biomedical research study,
- Subject having exceeded the threshold of annual compensation for biomedical research.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: phototype 2
Volunteers with cutaneous phototype 2
|
|
Sperimentale: phototype 4
Volunteers with cutaneous phototype 4
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Phototype determination according to the Fitzpatrick classification Number of CPD and oxidative lesions determinated by the analysis of DNA from the skin biopsies after their ex-vivo exposure to UV-A - The CPD / Oxidative lesions ratio
Lasso di tempo: Day 0
|
Day 0
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Number of CPD and oxidative lesions determinated by the analysis of DNA from the skin biopsies after their exposure ex-vivo to UV-B.
Lasso di tempo: Day 0
|
Day 0
|
UV-A radiation exposure: Minimal erythemic dose - Number of CPD and oxidative lesions - CPD / oxidative lesions ratio
Lasso di tempo: Day x
|
Day x
|
UV-B radiation exposure: Minimal erythemic dose - Number of CPD and oxidative lesions - CPD/oxidative lesions ratio
Lasso di tempo: Day 0
|
Day 0
|
antioxidant status and quantity of CPD, oxidative lesions after exposure to UV-A and UV-B radiations
Lasso di tempo: day 2
|
day 2
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Claude BEANI, Pr, University Hospital, Grenoble
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Brash DE. Sunlight and the onset of skin cancer. Trends Genet. 1997 Oct;13(10):410-4. doi: 10.1016/s0168-9525(97)01246-8.
- Melnikova VO, Ananthaswamy HN. Cellular and molecular events leading to the development of skin cancer. Mutat Res. 2005 Apr 1;571(1-2):91-106. doi: 10.1016/j.mrfmmm.2004.11.015.
- Cadet J, Sage E, Douki T. Ultraviolet radiation-mediated damage to cellular DNA. Mutat Res. 2005 Apr 1;571(1-2):3-17. doi: 10.1016/j.mrfmmm.2004.09.012. Epub 2005 Jan 26.
- Douki T, Reynaud-Angelin A, Cadet J, Sage E. Bipyrimidine photoproducts rather than oxidative lesions are the main type of DNA damage involved in the genotoxic effect of solar UVA radiation. Biochemistry. 2003 Aug 5;42(30):9221-6. doi: 10.1021/bi034593c.
- Dumaz N, Drougard C, Sarasin A, Daya-Grosjean L. Specific UV-induced mutation spectrum in the p53 gene of skin tumors from DNA-repair-deficient xeroderma pigmentosum patients. Proc Natl Acad Sci U S A. 1993 Nov 15;90(22):10529-33. doi: 10.1073/pnas.90.22.10529.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DCIC 08 13
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