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Cutaneous DNA Damage Caused by UV-A Irradiation (DIMUVA)

2009年9月2日 更新者:University Hospital, Grenoble

Damage to DNA Caused by UV-A Irradiation: Photochemical Mechanism and Cutaneous Parameters Involved in the Formation of Cyclobutane Pyrimidine Dimers

The DIMUVA study aims to evaluate the correlation between cutaneous phototype and the nature and quantity of damage caused to cutaneous DNA after exposure to UV-A radiation.

研究概览

地位

完全的

详细说明

Due to their capacity to damage Deoxyribonucleic acid (DNA), Ultra-Violet (UV) radiation is one of the causes of skin cancers.

Until recently, the genotoxic effects of UV-A radiation, were poorly identified, in particular their capacity to lead to the dimerization of pyrimidine bases .

It is well known that the response to UV-A and UV-B radiations is different depending on the cutaneous phototype.

Thus, the aim of this study is to determine the correlation between cutaneous phototype and the quantity and nature (CPD or oxidative lesions) of damage caused to cutaneous DNA after an ex-vivo exposure to UV-A and UV-B radiations.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Grenoble、法国、38043
        • Centre d'investigation Clinique ,University Hospital Grenoble
      • Grenoble、法国、38043
        • Department of Dermatology, University Hospital Grenoble

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

Inclusion Criteria:

  • Male,
  • Between 18 and 35 years old,
  • Healthy volunteers,
  • Cutaneous phototype 2 or 4 according to the Fitzpatrick classification,
  • Affiliation to the French Social Security.

Exclusion Criteria:

  • History of photosensibility,
  • Active smoking or stopped since less than one year,
  • Dermatological pathology or treatment contra-indicating cutaneous irradiation and skin biopsies,
  • Any chronic pathology susceptible to interfere with the evaluations related to the protocol,
  • Allergy to local anaesthetics,
  • Volunteers who take drugs and/or food complements acting on oxidative stress in the 8 weeks preceding inclusion,
  • Volunteers who have take paracetamol or aspirin within 7 days prior to the inclusion visit,
  • Subject in exclusion period for another biomedical research study,
  • Subject having exceeded the threshold of annual compensation for biomedical research.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:phototype 2
Volunteers with cutaneous phototype 2
  • 4 cutaneous biopsies for Ex-vivo irradiation
  • Determination of the minimal erythemic dose of UVA and UVB for each volunteer
实验性的:phototype 4
Volunteers with cutaneous phototype 4
  • 4 cutaneous biopsies for Ex-vivo irradiation
  • Determination of the minimal erythemic dose of UVA and UVB for each volunteer

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Phototype determination according to the Fitzpatrick classification Number of CPD and oxidative lesions determinated by the analysis of DNA from the skin biopsies after their ex-vivo exposure to UV-A - The CPD / Oxidative lesions ratio
大体时间:Day 0
Day 0

次要结果测量

结果测量
大体时间
Number of CPD and oxidative lesions determinated by the analysis of DNA from the skin biopsies after their exposure ex-vivo to UV-B.
大体时间:Day 0
Day 0
UV-A radiation exposure: Minimal erythemic dose - Number of CPD and oxidative lesions - CPD / oxidative lesions ratio
大体时间:Day x
Day x
UV-B radiation exposure: Minimal erythemic dose - Number of CPD and oxidative lesions - CPD/oxidative lesions ratio
大体时间:Day 0
Day 0
antioxidant status and quantity of CPD, oxidative lesions after exposure to UV-A and UV-B radiations
大体时间:day 2
day 2

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jean-Claude BEANI, Pr、University Hospital, Grenoble

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年3月1日

初级完成 (实际的)

2009年6月1日

研究完成 (实际的)

2009年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2009年3月18日

首次发布 (估计)

2009年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年9月2日

最后验证

2009年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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