Cutaneous DNA Damage Caused by UV-A Irradiation (DIMUVA)
2009. szeptember 2. frissítette: University Hospital, Grenoble
Damage to DNA Caused by UV-A Irradiation: Photochemical Mechanism and Cutaneous Parameters Involved in the Formation of Cyclobutane Pyrimidine Dimers
The DIMUVA study aims to evaluate the correlation between cutaneous phototype and the nature and quantity of damage caused to cutaneous DNA after exposure to UV-A radiation.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Due to their capacity to damage Deoxyribonucleic acid (DNA), Ultra-Violet (UV) radiation is one of the causes of skin cancers.
Until recently, the genotoxic effects of UV-A radiation, were poorly identified, in particular their capacity to lead to the dimerization of pyrimidine bases .
It is well known that the response to UV-A and UV-B radiations is different depending on the cutaneous phototype.
Thus, the aim of this study is to determine the correlation between cutaneous phototype and the quantity and nature (CPD or oxidative lesions) of damage caused to cutaneous DNA after an ex-vivo exposure to UV-A and UV-B radiations.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble, Franciaország, 38043
- Centre d'investigation Clinique ,University Hospital Grenoble
-
Grenoble, Franciaország, 38043
- Department of Dermatology, University Hospital Grenoble
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Inclusion Criteria:
- Male,
- Between 18 and 35 years old,
- Healthy volunteers,
- Cutaneous phototype 2 or 4 according to the Fitzpatrick classification,
- Affiliation to the French Social Security.
Exclusion Criteria:
- History of photosensibility,
- Active smoking or stopped since less than one year,
- Dermatological pathology or treatment contra-indicating cutaneous irradiation and skin biopsies,
- Any chronic pathology susceptible to interfere with the evaluations related to the protocol,
- Allergy to local anaesthetics,
- Volunteers who take drugs and/or food complements acting on oxidative stress in the 8 weeks preceding inclusion,
- Volunteers who have take paracetamol or aspirin within 7 days prior to the inclusion visit,
- Subject in exclusion period for another biomedical research study,
- Subject having exceeded the threshold of annual compensation for biomedical research.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: phototype 2
Volunteers with cutaneous phototype 2
|
|
|
Kísérleti: phototype 4
Volunteers with cutaneous phototype 4
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Phototype determination according to the Fitzpatrick classification Number of CPD and oxidative lesions determinated by the analysis of DNA from the skin biopsies after their ex-vivo exposure to UV-A - The CPD / Oxidative lesions ratio
Időkeret: Day 0
|
Day 0
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Number of CPD and oxidative lesions determinated by the analysis of DNA from the skin biopsies after their exposure ex-vivo to UV-B.
Időkeret: Day 0
|
Day 0
|
|
UV-A radiation exposure: Minimal erythemic dose - Number of CPD and oxidative lesions - CPD / oxidative lesions ratio
Időkeret: Day x
|
Day x
|
|
UV-B radiation exposure: Minimal erythemic dose - Number of CPD and oxidative lesions - CPD/oxidative lesions ratio
Időkeret: Day 0
|
Day 0
|
|
antioxidant status and quantity of CPD, oxidative lesions after exposure to UV-A and UV-B radiations
Időkeret: day 2
|
day 2
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Claude BEANI, Pr, University Hospital, Grenoble
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Brash DE. Sunlight and the onset of skin cancer. Trends Genet. 1997 Oct;13(10):410-4. doi: 10.1016/s0168-9525(97)01246-8.
- Melnikova VO, Ananthaswamy HN. Cellular and molecular events leading to the development of skin cancer. Mutat Res. 2005 Apr 1;571(1-2):91-106. doi: 10.1016/j.mrfmmm.2004.11.015.
- Cadet J, Sage E, Douki T. Ultraviolet radiation-mediated damage to cellular DNA. Mutat Res. 2005 Apr 1;571(1-2):3-17. doi: 10.1016/j.mrfmmm.2004.09.012. Epub 2005 Jan 26.
- Douki T, Reynaud-Angelin A, Cadet J, Sage E. Bipyrimidine photoproducts rather than oxidative lesions are the main type of DNA damage involved in the genotoxic effect of solar UVA radiation. Biochemistry. 2003 Aug 5;42(30):9221-6. doi: 10.1021/bi034593c.
- Dumaz N, Drougard C, Sarasin A, Daya-Grosjean L. Specific UV-induced mutation spectrum in the p53 gene of skin tumors from DNA-repair-deficient xeroderma pigmentosum patients. Proc Natl Acad Sci U S A. 1993 Nov 15;90(22):10529-33. doi: 10.1073/pnas.90.22.10529.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 18.
Első közzététel (Becslés)
2009. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. szeptember 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 2.
Utolsó ellenőrzés
2009. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DCIC 08 13
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .