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Cutaneous DNA Damage Caused by UV-A Irradiation (DIMUVA)

2. September 2009 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Damage to DNA Caused by UV-A Irradiation: Photochemical Mechanism and Cutaneous Parameters Involved in the Formation of Cyclobutane Pyrimidine Dimers

The DIMUVA study aims to evaluate the correlation between cutaneous phototype and the nature and quantity of damage caused to cutaneous DNA after exposure to UV-A radiation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Due to their capacity to damage Deoxyribonucleic acid (DNA), Ultra-Violet (UV) radiation is one of the causes of skin cancers.

Until recently, the genotoxic effects of UV-A radiation, were poorly identified, in particular their capacity to lead to the dimerization of pyrimidine bases .

It is well known that the response to UV-A and UV-B radiations is different depending on the cutaneous phototype.

Thus, the aim of this study is to determine the correlation between cutaneous phototype and the quantity and nature (CPD or oxidative lesions) of damage caused to cutaneous DNA after an ex-vivo exposure to UV-A and UV-B radiations.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • Centre d'investigation Clinique ,University Hospital Grenoble
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • Department of Dermatology, University Hospital Grenoble

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Male,
  • Between 18 and 35 years old,
  • Healthy volunteers,
  • Cutaneous phototype 2 or 4 according to the Fitzpatrick classification,
  • Affiliation to the French Social Security.

Exclusion Criteria:

  • History of photosensibility,
  • Active smoking or stopped since less than one year,
  • Dermatological pathology or treatment contra-indicating cutaneous irradiation and skin biopsies,
  • Any chronic pathology susceptible to interfere with the evaluations related to the protocol,
  • Allergy to local anaesthetics,
  • Volunteers who take drugs and/or food complements acting on oxidative stress in the 8 weeks preceding inclusion,
  • Volunteers who have take paracetamol or aspirin within 7 days prior to the inclusion visit,
  • Subject in exclusion period for another biomedical research study,
  • Subject having exceeded the threshold of annual compensation for biomedical research.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: phototype 2
Volunteers with cutaneous phototype 2
Strahlung: UVA and UVB irradiation
  • 4 cutaneous biopsies for Ex-vivo irradiation
  • Determination of the minimal erythemic dose of UVA and UVB for each volunteer
Experimental: phototype 4
Volunteers with cutaneous phototype 4
Strahlung: UVA and UVB irradiation
  • 4 cutaneous biopsies for Ex-vivo irradiation
  • Determination of the minimal erythemic dose of UVA and UVB for each volunteer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Phototype determination according to the Fitzpatrick classification Number of CPD and oxidative lesions determinated by the analysis of DNA from the skin biopsies after their ex-vivo exposure to UV-A - The CPD / Oxidative lesions ratio
Zeitfenster: Day 0
Day 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Number of CPD and oxidative lesions determinated by the analysis of DNA from the skin biopsies after their exposure ex-vivo to UV-B.
Zeitfenster: Day 0
Day 0
UV-A radiation exposure: Minimal erythemic dose - Number of CPD and oxidative lesions - CPD / oxidative lesions ratio
Zeitfenster: Day x
Day x
UV-B radiation exposure: Minimal erythemic dose - Number of CPD and oxidative lesions - CPD/oxidative lesions ratio
Zeitfenster: Day 0
Day 0
antioxidant status and quantity of CPD, oxidative lesions after exposure to UV-A and UV-B radiations
Zeitfenster: day 2
day 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Mitarbeiter

Commissariat A L'energie Atomique

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Claude BEANI, Pr, University Hospital, Grenoble

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. September 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2009

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • DCIC 08 13

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