Cutaneous DNA Damage Caused by UV-A Irradiation (DIMUVA)
2. september 2009 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Damage to DNA Caused by UV-A Irradiation: Photochemical Mechanism and Cutaneous Parameters Involved in the Formation of Cyclobutane Pyrimidine Dimers
The DIMUVA study aims to evaluate the correlation between cutaneous phototype and the nature and quantity of damage caused to cutaneous DNA after exposure to UV-A radiation.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Due to their capacity to damage Deoxyribonucleic acid (DNA), Ultra-Violet (UV) radiation is one of the causes of skin cancers.
Until recently, the genotoxic effects of UV-A radiation, were poorly identified, in particular their capacity to lead to the dimerization of pyrimidine bases .
It is well known that the response to UV-A and UV-B radiations is different depending on the cutaneous phototype.
Thus, the aim of this study is to determine the correlation between cutaneous phototype and the quantity and nature (CPD or oxidative lesions) of damage caused to cutaneous DNA after an ex-vivo exposure to UV-A and UV-B radiations.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Centre d'investigation Clinique ,University Hospital Grenoble
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Department of Dermatology, University Hospital Grenoble
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male,
- Between 18 and 35 years old,
- Healthy volunteers,
- Cutaneous phototype 2 or 4 according to the Fitzpatrick classification,
- Affiliation to the French Social Security.
Exclusion Criteria:
- History of photosensibility,
- Active smoking or stopped since less than one year,
- Dermatological pathology or treatment contra-indicating cutaneous irradiation and skin biopsies,
- Any chronic pathology susceptible to interfere with the evaluations related to the protocol,
- Allergy to local anaesthetics,
- Volunteers who take drugs and/or food complements acting on oxidative stress in the 8 weeks preceding inclusion,
- Volunteers who have take paracetamol or aspirin within 7 days prior to the inclusion visit,
- Subject in exclusion period for another biomedical research study,
- Subject having exceeded the threshold of annual compensation for biomedical research.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: phototype 2
Volunteers with cutaneous phototype 2
|
|
|
Eksperimentell: phototype 4
Volunteers with cutaneous phototype 4
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Phototype determination according to the Fitzpatrick classification Number of CPD and oxidative lesions determinated by the analysis of DNA from the skin biopsies after their ex-vivo exposure to UV-A - The CPD / Oxidative lesions ratio
Tidsramme: Day 0
|
Day 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Number of CPD and oxidative lesions determinated by the analysis of DNA from the skin biopsies after their exposure ex-vivo to UV-B.
Tidsramme: Day 0
|
Day 0
|
|
UV-A radiation exposure: Minimal erythemic dose - Number of CPD and oxidative lesions - CPD / oxidative lesions ratio
Tidsramme: Day x
|
Day x
|
|
UV-B radiation exposure: Minimal erythemic dose - Number of CPD and oxidative lesions - CPD/oxidative lesions ratio
Tidsramme: Day 0
|
Day 0
|
|
antioxidant status and quantity of CPD, oxidative lesions after exposure to UV-A and UV-B radiations
Tidsramme: day 2
|
day 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Claude BEANI, Pr, University Hospital, Grenoble
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Brash DE. Sunlight and the onset of skin cancer. Trends Genet. 1997 Oct;13(10):410-4. doi: 10.1016/s0168-9525(97)01246-8.
- Melnikova VO, Ananthaswamy HN. Cellular and molecular events leading to the development of skin cancer. Mutat Res. 2005 Apr 1;571(1-2):91-106. doi: 10.1016/j.mrfmmm.2004.11.015.
- Cadet J, Sage E, Douki T. Ultraviolet radiation-mediated damage to cellular DNA. Mutat Res. 2005 Apr 1;571(1-2):3-17. doi: 10.1016/j.mrfmmm.2004.09.012. Epub 2005 Jan 26.
- Douki T, Reynaud-Angelin A, Cadet J, Sage E. Bipyrimidine photoproducts rather than oxidative lesions are the main type of DNA damage involved in the genotoxic effect of solar UVA radiation. Biochemistry. 2003 Aug 5;42(30):9221-6. doi: 10.1021/bi034593c.
- Dumaz N, Drougard C, Sarasin A, Daya-Grosjean L. Specific UV-induced mutation spectrum in the p53 gene of skin tumors from DNA-repair-deficient xeroderma pigmentosum patients. Proc Natl Acad Sci U S A. 1993 Nov 15;90(22):10529-33. doi: 10.1073/pnas.90.22.10529.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2009
Først lagt ut (Anslag)
19. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. september 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2009
Sist bekreftet
1. september 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- DCIC 08 13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .