도금 쇄골 골절
2017년 10월 11일 업데이트: United States Army Institute of Surgical Research
전방-하방 쇄골 도금은 우수한 도금에 비해 연조직 자극 비율이 낮습니까? 전향적 무작위 시험
전방-하방 쇄골판 위치는 상판 위치에 비해 활동을 제한하거나 하드웨어 제거가 필요한 연조직 자극의 비율이 낮습니다.
연구 개요
상세 설명
쇄골 골절에 대한 두 가지 도금 방법과 연조직 자극의 비율을 비교하십시오.
환자는 전하 또는 상하 도금에 무작위 배정됩니다.
검증된 숄더 스코어링 시스템을 사용하여 결과를 평가합니다.
구체적인 후속 질문은 수술 부위에 유니폼, 방탄복, 배낭 및 기타 어깨에 매는 장비를 착용하는 환자의 능력을 다룰 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
-
El Paso, Texas, 미국, 79920-5001
- William Beaumont Army Medical Center
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Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
- US Army Institute of Surgical Research
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현역, 예비군, 주 방위군 군인
- 쇄골의 완전히 변위된 축 골절(주요 근위 조각과 원위 조각 사이에 피질 접촉 없음)
- 쇄골의 중간 1/3을 포함하는 골절(각 근위 및 원위 조각에 최소 3개의 나사로 플레이트 고정이 가능한 골절)
- 만성 불유합 및 부정유합 골절
- 전신 마취에 대한 의학적 금기 사항 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 초과
- 쇄골의 근위부 또는 원위부 1/3의 골절이 도금이 잘 되지 않는 경우
- 병적 골절
- 관련 두부 손상(손상 후 21일에 Glasgow Coma Scale 점수 <15)
- 후속 조치를 준수할 수 없음
- 수술 및/또는 마취에 대한 의학적 금기(예: 심장병, 신부전 또는 활성 화학 요법)
- 동의 부족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 우수한 플레이트
뼈의 윗면에 있는 쇄골판
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상위 플레이트를 사용한 개방 정복 내부 고정(ORIF) 쇄골
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실험적: 전하판
뼈의 앞쪽 아래쪽 표면에 놓인 플레이트
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전하판이 있는 ORIF 쇄골
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전하 도금으로 자극이 적고 하드웨어 제거의 필요성이 적습니다.
기간: 2 년
|
2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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DASH(팔, 어깨, 손의 장애) 및 상수 점수
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-08-003
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