Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пластинчатые переломы ключицы

11 октября 2017 г. обновлено: United States Army Institute of Surgical Research

Имеет ли передне-нижняя пластина ключицы более низкий уровень раздражения мягких тканей по сравнению с верхней пластиной? Проспективное рандомизированное исследование

Передненижнее положение пластины ключицы будет иметь более низкую скорость раздражения мягких тканей, что ограничивает активность и/или требует удаления аппаратных средств, по сравнению с верхним положением пластины.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сравните частоту раздражения мягких тканей при двух разных методах наложения пластин при переломах ключицы. Пациенты будут рандомизированы на передне-нижнее или верхнее покрытие. Для оценки результатов будут использоваться утвержденные системы оценки плеч. Конкретные последующие вопросы будут касаться способности пациента носить свою униформу, бронежилет, рюкзак и другое плечевое снаряжение над хирургическим полем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79920-5001
        • William Beaumont Army Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, Соединенные Штаты, 78234
        • US Army Institute of Surgical Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Действительная военная служба, резервисты, военнослужащие Национальной гвардии
  • диафизарный перелом ключицы с полным смещением (отсутствие кортикального контакта между основным проксимальным и дистальным отломками)
  • перелом средней трети ключицы (перелом, поддающийся фиксации пластиной минимум тремя винтами в каждом проксимальном и дистальном отломке)
  • хронические несращенные и неправильно сросшиеся переломы
  • отсутствие медицинских противопоказаний к общей анестезии
  • дали информированное согласие.

Критерий исключения:

  • возраст менее восемнадцати лет или старше шестидесяти пяти лет
  • перелом в проксимальной или дистальной трети ключицы, не поддающийся пластинированию
  • патологический перелом
  • сопутствующая травма головы (оценка по шкале комы Глазго <15 через 21 день после травмы)
  • невозможность соблюдать последующее наблюдение
  • медицинские противопоказания к хирургическому вмешательству и/или анестезии (например, болезни сердца, почечная недостаточность или активная химиотерапия)
  • отсутствие согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: верхняя пластина
Ключичная пластинка на верхней поверхности кости
Процедура: верхняя пластина
Внутренняя фиксация открытой репозиции (ORIF) ключицы верхней пластиной
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: передняя нижняя пластинка
пластина на передне-нижней поверхности кости
Процедура: передне-нижняя пластинка
Ключица ORIF с передней нижней пластиной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Меньше раздражения при передне-нижнем покрытии и меньше необходимости в удалении фурнитуры.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
DASH (инвалидность руки, плеча и кисти) и постоянные баллы
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

United States Army Institute of Surgical Research

Соавторы

William Beaumont Army Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-08-003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования верхняя пластина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться