Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Soluluun pinnoitus

keskiviikko 11. lokakuuta 2017 päivittänyt: United States Army Institute of Surgical Research

Onko etu-ala-solkiluun pinnoituksella pienempi pehmytkudosärsytys verrattuna ylivoimaiseen pinnoitukseen? Tuleva satunnaistettu oikeudenkäynti

Solisluun etu-ala-asennossa on pienempi pehmytkudosärsytys, joka rajoittaa aktiivisuutta ja/tai vaatii laitteiston poistamista verrattuna levyn ylivoimaiseen asentoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vertaa pehmytkudosärsytyksen määrää kahdella erilaisella solisluun murtumien pinnoitusmenetelmällä. Potilaat satunnaistetaan anterior-alempi- tai superior-pinnoitukseen. Tuloksen arvioinnissa käytetään validoituja hartioiden pisteytysjärjestelmiä. Erityisissä seurantakysymyksissä käsitellään potilaan kykyä käyttää univormua, vartalosuojaa, reppua ja muita olkapäässä olevia varusteita leikkausalueella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79920-5001
        • William Beaumont Army Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
        • US Army Institute of Surgical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aktiivinen palvelus, reserviläiset, kansalliskaartin jäsenet
  • solisluun täysin siirtynyt varren murtuma (ei aivokuoren kontaktia tärkeimpien proksimaalisten ja distaalisten fragmenttien välillä)
  • murtuma, johon liittyy solisluun keskikolmannes (murtuma, joka voidaan kiinnittää levyyn vähintään kolmella ruuvilla jokaisessa proksimaalisessa ja distaalisessa fragmentissa)
  • krooniset epämuodostumat ja murtumat
  • ei lääketieteellisiä vasta-aiheita yleisanestesialle
  • antanut tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä on alle kahdeksantoista vuotta tai yli kuusikymmentäviisi vuotta
  • murtuma solisluun proksimaalisessa tai distaalisessa kolmanneksessa, jota ei voida pinnoittaa
  • patologinen murtuma
  • siihen liittyvä päävamma (Glasgow Coma Scale -pistemäärä <15 21 päivää vamman jälkeen)
  • kyvyttömyys noudattaa seurantaa
  • lääketieteellinen vasta-aihe leikkaukselle ja/tai anestesialle (kuten sydänsairaus, munuaisten vajaatoiminta tai aktiivinen kemoterapia)
  • suostumuksen puute.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: ylivoimainen levy
Solisluun levy luun yläpinnalla
Menettely: ylivoimainen levy
Avoin reduktorinen sisäinen kiinnitys (ORIF) solisluun ylivoimaisella levyllä
KOKEELLISTA: anterior alempi levy
levy asetettu luun anterioriselle alapinnalle
Menettely: anterior-alempi levy
ORIF solisluun anteriorinen alalevy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vähemmän ärsytystä anterior-alempi pinnoituksen ansiosta ja vähemmän laitteiston poiston tarvetta.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
DASH (käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus) ja vakiopisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

United States Army Institute of Surgical Research

Yhteistyökumppanit

William Beaumont Army Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 30. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-08-003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ylivoimainen levy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa