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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00872092
소장 세균 과증식 진단에서 호흡 검사의 검증 (BTO)
2009년 3월 30일 업데이트: University Hospital, Bonn
일반적으로 위장관에는 박테리아가 드물게 서식합니다.
십이지장 또는 공장 흡인액의 정상적인 세균총에는 밀리리터당 10^5개 이하의 박테리아가 포함되어 있습니다.
소장 세균 과증식(SBBO)은 병리학적으로 박테리아 수가 증가하거나 근위 장에 결장 세균총이 존재하는 것으로 정의됩니다.
이 상태의 원인은 당뇨병성 신경병증에서 외과적 우회술에 이르기까지 다양합니다.
SBBO는 노인들에게 자주 발생합니다.
치료는 상태에 걸리기 쉬운 근본적인 소장 이상을 교정하고 적절한 항생제 치료를 제공하는 것을 목표로 합니다.
SBBO의 증상과 징후는 이 접근법으로 되돌릴 수 있습니다.
그러나 많은 환자에서 SBBO에 걸리기 쉬운 상태는 한 번 나타나면 평생 지속됩니다.
이는 특이성이 높은 비침습적이고 민감한 진단 도구가 필요함을 시사합니다.
상부 장 내용물의 세균 배양은 진단적 황금 표준으로 간주됩니다.
그러나 십이지장액이나 공장액의 내시경적 채취는 어렵고 침습적이어서 호흡검사와 같은 간접검사가 진단도구로 주창되어 왔다.
기질을 쉽게 얻을 수 있고 측정이 간단하기 때문에 수소 호흡 테스트가 일반적으로 사용됩니다.
탄수화물이 장에서 발효되면 수소가 생성됩니다.
호흡 수소 분석을 통해 포유류 조직에서는 알려진 수소 생성이 발생하지 않기 때문에 장내 세균총의 대사 활동을 숙주의 대사 활동과 분리할 수 있습니다.
일상적인 임상 실습에서 가장 자주 사용되는 수소 호흡 검사는 포도당을 사용합니다.
그러나 이 테스트의 유용성은 테스트 대상의 최대 25%에 "비생산자"가 있기 때문에 낮은 감도로 인해 대부분 제한됩니다.
연구자들은 13C-라벨이 붙은 유당 우레아를 사용하여 안정한 동위원소 호흡 검사를 개발했습니다.
Glycosyl-ureides는 수성 산에서 환원당과 요소의 축합 생성물입니다.
Lactose-[13C]ureide는 소장 효소에 의한 소화에 저항하고 대장에서 세균 효소에 의해 가수분해되기 때문에 구강-맹장 통과 시간을 조사하는 데 사용되었습니다.
여러 연구에서 성인과 어린이의 이 기질 사용에 대해 설명했습니다.
본 연구의 목적은 SBBO가 의심되는 대상자를 대상으로 유당-[13C]우레이드 호흡 검사를 조사하고 그 결과를 포도당 수소 호흡 검사 결과와 비교하는 것이다.
상부 장내 세균 배양의 미생물학적 분석은 SBBO를 식별하기 위한 황금 표준으로 사용되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bonn, 독일, 53105
- University of Bonn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소장 세균 과증식이 의심되는 환자
설명
포함 기준:
- 의심되는 소장 세균 과증식
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 항생제 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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호흡 테스트
SBBO가 의심되는 피험자
|
2g 13C-라벨 락토스 우레아 경구
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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13CO2 호흡 CO2 농축
기간: 3 시간
|
3 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
호흡 중 수소 배출
기간: 3 시간
|
3 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
1997년 10월 1일
기본 완료 (실제)
1998년 9월 1일
연구 완료 (실제)
1998년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 30일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
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