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Validierung von Atemtests zur Diagnose einer bakteriellen Überwucherung des Dünndarms (BTO)

30. März 2009 aktualisiert von: University Hospital, Bonn
Normalerweise ist der Magen-Darm-Trakt nur spärlich mit Bakterien besiedelt. Die normale Flora des Zwölffingerdarm- oder Jejunumaspirats enthält nicht mehr als 10^5 Bakterien pro Milliliter. Die bakterielle Überwucherung des Dünndarms (SBBO) ist definiert als eine pathologisch erhöhte Anzahl von Bakterien oder das Vorhandensein einer Dickdarmflora im proximalen Darm. Die Gründe für diesen Zustand sind vielfältig und reichen von diabetischer Neuropathie bis hin zu einem chirurgischen Bypass. SBBO ist bei älteren Menschen häufig. Die Therapie zielt darauf ab, die zugrunde liegenden Anomalien des Dünndarms zu korrigieren, die für die Erkrankung prädisponieren, und eine geeignete Antibiotikatherapie bereitzustellen. Die Symptome und Anzeichen von SBBO können mit diesem Ansatz rückgängig gemacht werden. Bei vielen Patienten bleiben die für SBBO prädisponierenden Bedingungen jedoch lebenslang bestehen, wenn sie einmal vorhanden sind. Dies deutet darauf hin, dass nichtinvasive, sensitive diagnostische Werkzeuge mit hoher Spezifität erforderlich sind. Die Bakterienkultur des oberen Darminhalts gilt als diagnostischer Goldstandard. Da jedoch die endoskopische Entnahme von Zwölffingerdarm- oder Jejunalflüssigkeit schwierig und invasiv ist, wurden indirekte Tests wie Atemtests als diagnostische Hilfsmittel empfohlen. Wasserstoff-Atemtests werden üblicherweise verwendet, da die Substrate leicht erhältlich sind und die Messung einfach ist. Wasserstoff entsteht, wenn Kohlenhydrate im Darm fermentiert werden. Die Atemwasserstoffanalyse ermöglicht eine Trennung der Stoffwechselaktivität der Darmflora von der des Wirts, da in Säugetiergewebe keine bekannte Wasserstoffproduktion stattfindet. Der im klinischen Alltag am häufigsten verwendete Wasserstoff-Atemtest verwendet Glukose. Die Nützlichkeit dieses Tests wird jedoch hauptsächlich durch seine geringe Sensitivität begrenzt, da es in bis zu 25 % der getesteten Probanden "Nichtproduzenten" gibt. Die Forscher haben einen stabilen Isotopen-Atemtest mit 13C-markiertem Lactose-Ureid entwickelt. Glykosylureide sind Kondensationsprodukte von reduzierenden Zuckern und Harnstoff in wässriger Säure. Lactose-[13C]ureid wurde verwendet, um die oro-caecale Transitzeit zu untersuchen, da es der Verdauung durch Dünndarmenzyme widersteht und durch bakterielle Enzyme im Dickdarm hydrolysiert wird. Eine Reihe von Studien haben die Verwendung dieses Substrats bei Erwachsenen und Kindern beschrieben. Ziel der vorliegenden Studie war es, den Laktose-[13C]ureid-Atemtest bei Probanden mit Verdacht auf SBBO zu untersuchen und seine Ergebnisse mit den Ergebnissen des Glukose-Wasserstoff-Atemtests zu vergleichen. Mikrobiologische Analysen von Bakterienkulturen des oberen Darms wurden als Goldstandard zur Identifizierung von SBBO verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bonn, Deutschland, 53105
        • University of Bonn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Verdacht auf bakterielle Überwucherung des Dünndarms

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verdacht auf bakterielle Überwucherung des Dünndarms

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Antibiotika-Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alkoholtest
Patienten mit Verdacht auf SBBO
2 g 13C-markiertes Lactoseureid oral
Andere Namen:
  • Lactosylureid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
13CO2-Anreicherung im Atem-CO2
Zeitfenster: 3 Stunden
3 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wasserstoffabgabe im Atem
Zeitfenster: 3 Stunden
3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 1997

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 1998

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 1998

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. März 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2009

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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