Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace dechových testů při diagnostice bakteriálního přerůstání tenkého střeva (BTO)

30. března 2009 aktualizováno: University Hospital, Bonn
Normálně je gastrointestinální trakt pouze řídce osídlen bakteriemi. Normální flóra duodenálního nebo jejunálního aspirátu neobsahuje více než 10^5 bakterií na mililitr. Bakteriální přerůstání tenkého střeva (SBBO) je definováno jako patologicky zvýšený počet bakterií nebo přítomnost střevní flóry v proximálním střevě. Důvody tohoto stavu jsou rozmanité, od diabetické neuropatie po chirurgický bypass. SBBO je častý u starších lidí. Terapie je zaměřena na nápravu základních abnormalit tenkého střeva, které k tomuto stavu predisponují, a na poskytnutí vhodné antibiotické terapie. Symptomy a příznaky SBBO lze tímto přístupem zvrátit. U mnoha pacientů však stavy predisponující k SBBO přetrvávají po celý život, jakmile jsou přítomny. To naznačuje, že jsou zapotřebí neinvazivní, citlivé diagnostické nástroje s vysokou specificitou. Bakteriální kultivace obsahu horního střeva je považována za diagnostický zlatý standard. Protože je však endoskopický odběr duodenální nebo jejunální tekutiny obtížný a invazivní, byly jako diagnostické nástroje prosazovány nepřímé testy, jako jsou dechové testy. Vodíkové dechové testy se běžně používají, protože substráty lze snadno získat a měření je jednoduché. Vodík vzniká při fermentaci sacharidů ve střevě. Analýza vodíku v dechu umožňuje oddělení metabolické aktivity střevní flóry od flóry hostitele, protože v tkáni savců nedochází k žádné známé produkci vodíku. Nejčastěji používaný vodíkový dechový test v běžné klinické praxi využívá glukózu. Užitečnost tohoto testu je však většinou omezena jeho nízkou citlivostí, protože až u 25 % testovaných subjektů jsou „neproducenti“. Vyšetřovatelé vyvinuli stabilní izotopový dechový test s použitím 13C-značeného laktóza-ureidu. Glykosylureidy jsou kondenzační produkty redukujících cukrů a močoviny ve vodné kyselině. Laktóza-[13C]ureid byl použit ke zkoumání doby průchodu orocekálním střevem, protože odolává trávení enzymy tenkého střeva a je hydrolyzován bakteriálními enzymy v tlustém střevě. Řada studií popsala použití tohoto substrátu u dospělých a dětí. Cílem této studie bylo vyšetřit dechový test laktóza-[13C]ureidu u osob s podezřením na SBBO a porovnat jeho výsledky s výsledky glukózo-vodíkového dechového testu. Mikrobiologické analýzy bakteriálních kultur horního střeva byly použity jako zlatý standard k identifikaci SBBO.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bonn, Německo, 53105
        • University of Bonn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s podezřením na bakteriální přerůstání tenkého střeva

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podezření na bakteriální přerůstání tenkého střeva

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Antibiotická terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dechová zkouška
Subjekty s podezřením na SBBO
2 g 13C-značeného ureidu laktózy perorálně
Ostatní jména:
  • Lactosyl ureid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
13 CO2 obohacení v dechu CO2
Časové okno: 3 hodiny
3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výdej vodíku v dechu
Časové okno: 3 hodiny
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 1997

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 1998

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 1998

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

31. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BTO-0001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit