Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация дыхательных тестов в диагностике избыточного бактериального роста в тонкой кишке (BTO)

30 марта 2009 г. обновлено: University Hospital, Bonn
В норме желудочно-кишечный тракт лишь изредка заселен бактериями. Нормальная флора дуоденального или тощекишечного аспирата содержит не более 10^5 бактерий на миллилитр. Избыточный бактериальный рост в тонкой кишке (SBBO) определяется как патологически повышенное количество бактерий или наличие толстокишечной флоры в проксимальном отделе кишечника. Причины этого состояния разнообразны, начиная от диабетической невропатии и заканчивая хирургическим шунтированием. SBBO часто встречается у пожилых людей. Терапия направлена ​​на коррекцию основных аномалий тонкой кишки, которые предрасполагают к заболеванию, и на обеспечение соответствующей антибактериальной терапии. С помощью этого подхода можно обратить вспять симптомы и признаки ТКН. Тем не менее, у многих пациентов состояния, предрасполагающие к ТКНБ, сохраняются на протяжении всей жизни после возникновения. Это говорит о том, что необходимы неинвазивные, чувствительные диагностические инструменты с высокой специфичностью. Бактериальный посев содержимого верхних отделов кишечника считается золотым стандартом диагностики. Однако, поскольку эндоскопический сбор дуоденальной или тощей жидкости затруднен и инвазивен, непрямые тесты, такие как дыхательные тесты, рекомендуются в качестве диагностических инструментов. Обычно используются тесты с водородным дыханием, поскольку субстраты можно легко получить, а измерение просто. Водород образуется при ферментации углеводов в кишечнике. Анализ водорода в выдыхаемом воздухе позволяет отделить метаболическую активность кишечной флоры от активности хозяина, поскольку в тканях млекопитающих не происходит известного образования водорода. В водородном дыхательном тесте, наиболее часто используемом в рутинной клинической практике, используется глюкоза. Однако полезность этого теста в основном ограничена его низкой чувствительностью, потому что до 25% испытуемых имеют «непродуцентов». Исследователи разработали дыхательный тест на стабильный изотоп с использованием лактозо-уреида, меченного 13С. Гликозилуреиды представляют собой продукты конденсации восстанавливающих сахаров и мочевины в водном растворе кислоты. Лактоза-[13C]уреид использовался для исследования времени ороцекального транзита, поскольку он сопротивляется перевариванию ферментами тонкого кишечника и гидролизуется бактериальными ферментами в толстом кишечнике. В ряде исследований описано применение этого субстрата у взрослых и детей. Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы исследовать дыхательный тест с лактозо-[13C]уреидом у лиц с подозрением на ТКН и сравнить его результаты с результатами водородно-глюкозного дыхательного теста. Микробиологический анализ бактериальных культур верхних отделов кишечника был использован в качестве золотого стандарта для выявления SBBO.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

22

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с подозрением на избыточный бактериальный рост в тонкой кишке

Описание

Критерии включения:

  • Подозрение на избыточный бактериальный рост в тонкой кишке

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Антибиотикотерапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дыхательный тест
Субъекты с подозрением на SBBO
2 г 13C-меченого уреида лактозы перорально
Другие имена:
  • Лактозилуреид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Обогащение 13CO2 в выдыхаемом воздухе CO2
Временное ограничение: 3 часа
3 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выход водорода при дыхании
Временное ограничение: 3 часа
3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 1997 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 1998 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 1998 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 марта 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2009 г.

Последняя проверка

1 марта 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться