Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af åndedrætstest til diagnosticering af bakteriel overvækst af tyndtarm (BTO)

30. marts 2009 opdateret af: University Hospital, Bonn
Normalt er mave-tarmkanalen kun sparsomt koloniseret med bakterier. Den normale flora i tolvfingertarmen eller jejunale aspirat indeholder ikke mere end 10^5 bakterier pr. milliliter. Tyndtarmsbakteriel overvækst (SBBO) er defineret som et patologisk øget antal bakterier eller tilstedeværelsen af ​​colonflora i den proksimale tarm. Årsagerne til denne tilstand er mange, lige fra diabetisk neuropati til kirurgisk bypass. SBBO er hyppig hos ældre mennesker. Terapi er rettet mod at korrigere de underliggende tyndtarmsabnormaliteter, der disponerer for tilstanden, og på at give passende antibiotikabehandling. Symptomerne og tegnene på SBBO kan vendes med denne tilgang. Hos mange patienter fortsætter de tilstande, der er disponerende for SBBO, dog hele livet, når de først er til stede. Dette tyder på, at der kræves ikke-invasive, følsomme diagnostiske værktøjer med høj specificitet. Bakteriekultur af øvre tarmindhold betragtes som den diagnostiske guldstandard. Men da endoskopisk høst af duodenal- eller jejunalvæske er vanskelig og invasiv, er indirekte tests såsom åndedrætstest blevet anbefalet som diagnostiske værktøjer. Hydrogen udåndingstest er almindeligt anvendt, da substraterne let kan opnås, og målingen er enkel. Brint dannes, når kulhydrater fermenteres i tarmen. Åndebrintanalyse tillader en adskillelse af metabolisk aktivitet af tarmfloraen fra værtens, da der ikke forekommer nogen kendt brintproduktion i pattedyrsvæv. Den brintudåndingstest, der oftest anvendes i rutinemæssig klinisk praksis, bruger glukose. Brugen af ​​denne test er dog for det meste begrænset af dens lave følsomhed, fordi der er "ikke-producenter" i op til 25% af de testede forsøgspersoner. Efterforskerne har udviklet en stabil isotop-åndedrætstest med 13C-mærket lactose-ureid. Glycosyl-ureider er kondensationsprodukter af reducerende sukkerarter og urinstof i vandig syre. Lactose-[13C]ureid er blevet brugt til at undersøge oro-caecal transittid, fordi det modstår fordøjelse af tyndtarmsenzymer og hydrolyseres af bakterielle enzymer i tyktarmen. En række undersøgelser har beskrevet brugen af ​​dette substrat hos voksne og børn. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge lactose-[13C]ureide-åndedrætstesten hos forsøgspersoner med mistanke om SBBO og at sammenligne dens resultater med resultaterne af udåndingsprøven for glucose-brinte. Mikrobiologiske analyser af bakteriekulturer i øvre tarm blev brugt som guldstandard til at identificere SBBO.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bonn, Tyskland, 53105
        • University of Bonn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mistanke om bakteriel overvækst i tyndtarmen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mistænkt tyndtarmsbakteriel overvækst

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Antibiotisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Åndedrætstest
Forsøgspersoner med mistænkt SBBO
2 g 13C-mærket laktose ureide oralt
Andre navne:
  • Lactosyl ureide

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
13CO2 berigelse i ånde CO2
Tidsramme: 3 timer
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brintoutput i åndedrættet
Tidsramme: 3 timer
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1997

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 1998

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 1998

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2009

Først opslået (Skøn)

31. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner