- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00883207
우울증에 대한 부부치료의 대화적 및 내러티브 과정 (DINADEP)
우울증에 대한 부부치료의 대화와 이야기 과정. 부부치료의 효과와 과정에 관한 2년 추적 연구
이 프로젝트의 주요 목표는 치료의 대화 및 서술 과정에 특별한 관심을 가지고 우울증에 대한 커플 치료를 개발하는 것입니다. 클라이언트의 특정 우울 상태와 관련하여 가정 폭력, 자살 행위 및 알코올 남용과 같은 다양한 심리사회적 현상과 부모 역할을 분석합니다. 연구의 두 번째 주요 목표는 실제 연구로서 우울증에 대한 부부 치료의 효과를 분석하는 것입니다. 서로 다른 치료 과정의 좋은 결과와 나쁜 결과를 비교하여 정확한 변화 과정에 대한 정보를 얻습니다. 실제 환경으로 인해 포함 기준은 광범위합니다: 우울증의 일차 진단(ICD-10의 F32 및 F33).
이 프로젝트는 각 센터에서 포함된 환자가 실험군과 통제군으로 무작위 배정되도록 다기관 연구로 수행됩니다. 연구 센터는 (1) Kuopio의 Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri, (2) Tornio 및 Kemi의 Länsi-Pohjan sairaanhoitopiiri 및 (3) Espoo의 HUS/ Jorvin sairaala 지역 정신과 폴리클리닉입니다. 각 주에서 전체 성인 인구는 특정 집수 지역에 있는 정신과 외래 환자 진료소에 무료로 접근할 수 있으므로 환자에 대한 선택이 이루어지지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
각 연구센터에서는 자격을 갖춘 가족치료사가 2명의 치료사로 구성된 팀에서 우울증 환자의 경우 부부치료를 시행하게 됩니다. 이 연구에서 책임 있는 치료사가 되기 위한 최소 기준은 3년의 전문가 수준의 가족 치료 훈련이며 따라서 핀란드 법에 따른 심리 치료사 자격입니다. 치료사는 치료의 대화 및 내러티브 과정에 대한 특별한 경험과 관심을 가져야 합니다. 모든 가족 치료사는 또한 체계적 가족 치료, 이야기 치료 및 가족 환경에서의 열린 대화에 중점을 둔 훈련 프로그램을 수강할 것입니다. 특별한 치료 매뉴얼은 작성되지 않았지만 결과와 관련하여 치료 후 치료 과정을 분석합니다. 치료 과정은 각 커플의 특정 요구에 따라 필요한 만큼 오래 지속될 것으로 예상됩니다. 이를 통해 외적 타당도에 초점을 맞출 수 있습니다. 고객은 진단 이외의 선택 없이 일일 임상 실습 과정에서 모집되며 치료는 필요한 기간 동안 진행됩니다. 결과와 관련된 치료 과정의 분석은 Pinsof & Wynne(2000)의 진행 연구로 명명되었습니다.
부부 치료에서는 몇 가지 지침을 따릅니다. 모든 가족 치료사는 체계적 치료에 대한 훈련을 받았기 때문에 이 치료는 대화와 내러티브에 특별히 초점을 맞춘 체계적 부부 치료라고 할 수 있습니다. 두 명의 치료사와 부부는 부부의 상황과 그들의 삶에서 우울증의 역할에 대한 이해를 높이기 위한 대화를 생성하는 것이 첫 번째 목표인 시스템을 형성합니다. 이를 위해 배우자는 자신이 가장 중요하다고 생각하는 주제에 대해 이야기하도록 권장됩니다. 한 사람이 말하는 동안 다른 세 사람은 내면의 대화에서 반성하는 입장을 취한 다음 말한 내용에 대한 생각을 설명합니다. 부부가 선택한 주제에서 말하는 위치와 듣는 위치 사이의 전환은 각 치료 과정의 기본 요소입니다. 이러한 과정에서 단어가 없는 경험이나 증상, 결혼 문제 또는 문제 행동으로 나타나는 경험을 위해 새로운 공동 언어가 만들어집니다.
세 가지 유형의 분석이 수행됩니다.
- 전신 커플 요법의 효과는 (a) Hamilton Depression Rating Scale 인벤토리 및 BDI 및 SCL 자가 보고 평가 척도에 의한 우울증 평가; (b) DAS(Dyadic Adjustment Scale) 자가 보고 평가 척도에 의한 부부 만족도 평가; 및 (c) GAF 등급에 의한 환자의 심리적 상태 평가. 이 외에도 (e) 가정 폭력, 알코올 사용 및 기타 심리 사회적 요인이 인터뷰에서 분석됩니다. 평가는 치료 시작 전, 6개월 후, 12개월 후 및 치료 시작 후 18개월 후에 수행됩니다. 실험군과 대조군 사이의 척도 변화를 비교합니다. 실험집단의 규모가 작고 자연주의적 설계로 인해 결과에 큰 차이는 없을 것으로 예상된다. 가상의 설명력을 테스트하기 위해 증명이 수행되었습니다. 검정력 계산에서 35명의 가상 샘플은 두 측정 간의 평균 차이를 해당 표준 편차로 나눈 값이 0.6인 경우 .82 값을 받았습니다. 마찬가지로 두 측정값의 평균 차이가 0.5인 경우 설명력은 .66입니다. 결과를 치료 과정(포인트 2)과 변화 과정(포인트 3)과 연관시키지 않고 두 측정치 사이의 평균값의 그룹 차이만 분석한다면 충분히 강한 차이를 기대할 수 없습니다. 그러나 스웨덴 연구 사이트가 표본에 추가된 후에는 설명력이 더 높아질 수 있습니다. 그러면 전체 샘플 크기는 각 그룹에서 약 55명의 환자로 구성됩니다.
- 부부치료 종료 3개월 후 특정 후속 인터뷰에서 (a) 대화의 비디오 또는 오디오 녹음 및 (b) 전체 치료 과정을 분석하여 치료 과정을 연구합니다. 이 인터뷰는 학습 포럼, 즉 치료사가 부부 및 외부 인터뷰어와 함께 자신의 작업을 평가할 수 있는 방식으로 진행됩니다. 목표는 가족 치료사의 치료 기술을 개발하는 것입니다. 가족의 성찰적 과정과 학습은 이 공동 연구 관행에서 필수적입니다(Andersen 2006). 특정 치료 과정에 포함된 가족과 모든 직원이 이 인터뷰에 초대됩니다. 먼저 치료팀이 치료 경험에 대해 인터뷰하고 가족 구성원이 치료 경험에 대해 인터뷰하고 치료사의 경험에 대한 생각을 인터뷰합니다. 이 면담의 목적은 내담자가 자신의 문제에 대해 자신의 심리적 작업을 수행할 수 있는 특정 프로세스에 대한 정보를 얻는 것입니다.
- 변화 과정은 (a) 각 세션 전에 내담자 사이에서 결과 평가 척도를 수행하고 각 치료 세션 후에 내담자와 치료사 모두에서 세션 평가 척도를 수행하고; 그리고 (b) PQS(Psychotherapy Q-Sort) 카테고리별로 커플 요법의 특성을 분석합니다(Jones & Jones, 1985). PQS 100에서 9개 범주의 특성이 하나의 치료 세션에 대해 분석됩니다. 특성은 1) 환자의 태도, 행동 및 설명적 경험을 설명합니다. 2) 치료사의 행동과 태도; 3) 세션의 치료적 관계, 환경 및 분위기의 특성(Sirigatti, 2004). PQS가 수동 정신 요법을 분석하는 데 주로 사용되었지만(Ablon & Jones, 2002), 비처방적 요법(Ablon et al., 2005) 및 전신 요법(Sirigatti, 2004)에 대한 함의가 최근에 개발되었습니다. 두 분석 모두 부부 치료의 결과와 관련이 있으므로 어떤 유형의 대화가 좋은 결과와 관련이 있는지에 대한 체계적인 정보를 얻을 수 있습니다.
통제 그룹은 세 센터 각각에 형성됩니다. 이러한 고객은 처음 12개월 동안 가족 치료 세션을 갖지 않습니다. 대신 각 센터의 일반적인 방식에 따라 정신과 의사나 다른 치료사를 방문합니다. 클라이언트는 의사가 진단 및 Hamilton Rating Scale을 통해 포함 여부를 평가하고 첫 번째 연구 인터뷰를 수행한 후 실험 및 제어 그룹에 무작위로 할당됩니다.
포함 기간은 2006년 2월에 시작하여 2007년 여름까지 지속되었습니다. 1차 후속 면담은 2009년 말까지 계속된다. 이 특정 프로젝트에서 데이터 분석은 2007년에 시작하여 이 특정 프로젝트와 관련하여 2010년 말까지 계속됩니다. 그 후 데이터는 수석 연구원의 감독하에 대학원 및 박사 과정 학생에게 제공됩니다.
Jyväskylä 대학의 심리학과는 모든 데이터가 수집되는 연구 사이트입니다. 각 센터에서 연구 데이터는 환자 기록 외부에 저장됩니다. 등급 척도 정보를 특정 환자 기록에 추가할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Jyväskylä, 핀란드, 40014
- Department of Psychology
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 우울증의 일차 진단(ICD-10의 F32 및 F33),
- 65세 미만의 이성 커플 관계에 있는 자
- 우울증(ICD-10의 F32 또는 F33)으로 인해 스스로 또는 추천을 통해 연구 센터에 연락하여 Hamilton Rating Scale에서 최소 14 등급을 매겼습니다.
제외 기준:
- 폭행;
- 약물 남용;
- 명확한 정신병적 증상, 기질적 뇌 장애 또는 치료 논의에 참여하지 못하게 하는 심각한 자살 행동;
- 지표 치료 전 2년 동안 우울증으로 인한 조기 가족 또는 부부 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
해밀턴 우울증 평가 척도; BDI 및 SCL-90 부부 적응 척도(DAS) - 가정 폭력, 음주
기간: 6, 12, 18, 24개월
|
6, 12, 18, 24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
결과 평가 척도 및 세션 평가 척도 비디오 녹화 공동 연구 인터뷰
기간: 종료 후 3개월
|
종료 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .