- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00883207
Dialogiset ja narratiiviset prosessit masennuksen pariterapiassa (DINADEP)
Dialogiset ja narratiiviset prosessit masennuksen pariterapiassa. Kahden vuoden seurantatutkimus pariterapian tehokkuudesta ja prosesseista
Hankkeen päätavoitteena on kehittää pariterapiaa masennukseen kiinnittäen erityistä huomiota dialogisiin ja narratiivisiin prosesseihin terapiassa. Vanhemmuus ja erilaiset psykososiaaliset ilmiöt, kuten perheväkivalta, itsemurhakäyttäytyminen ja alkoholin väärinkäyttö, analysoidaan suhteessa asiakkaan omaan masentuneeseen tilaan. Tutkimuksen toinen päätavoite on analysoida masennuksen pariterapian tehokkuutta tosielämän tutkimuksena. Eri terapiaprosessien hyviä ja huonoja tuloksia verrataan ja näin saadaan tietoa tarkoista muutosprosesseista. Reaalimaailman asetelman vuoksi mukaanottokriteeri on laaja: ensisijainen masennuksen diagnoosi (F32 ja F33 ICD-10:ssä).
Hanke toteutetaan monikeskustutkimuksena siten, että jokaisessa keskuksessa mukana olevat potilaat satunnaistetaan koe- ja kontrolliryhmiin. Opintokeskukset ovat (1) Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri Kuopiossa, (2) Länsi-Pohjan sairaanhoitopiiri Torniossa ja Kemissä sekä (3) HUS/Jorvin sairaalan aluepsykiatriset poliklinikat Espoossa. Jokaisessa maakunnassa koko aikuisväestöllä on vapaa pääsy oman vaikutusalueensa psykiatrisiin poliklinikoihin, joten potilaiden valintaa ei tehdä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaisessa näistä tutkimuskeskuksista pätevät perheterapeutit suorittavat pariterapiaa masentuneiden potilaiden tapauksessa kahden terapeutin ryhmässä. Vastuullisena terapeuttina toimimisen vähimmäiskriteerinä tässä tutkimuksessa on kolmen vuoden erikoislääkäritason perheterapiakoulutus ja siten Suomen lain mukainen psykoterapeutin pätevyys. Terapeutilla tulee olla erityistä kokemusta ja kiinnostusta dialogisista ja narratiivisista prosesseista terapiassa. Kaikki perheterapeutit ovat myös käyneet koulutusohjelman, joka keskittyy systeemiseen perheterapiaan, narratiivisiin terapioihin ja avoimeen dialogiin perheympäristössä. Erityistä terapiakäsikirjaa ei ole kirjoitettu, vaan hoitoprosessit analysoidaan hoidon jälkeen suhteessa lopputulokseen. Hoitoprosessien odotetaan kestävän niin kauan kuin tarvitaan kunkin parin erityistarpeiden mukaan. Tämä mahdollistaa keskittymisen ulkoiseen validiteettiin: Asiakkaat rekrytoidaan päivittäisen kliinisen käytännön aikana ilman diagnoosin ulkopuolista valintaa ja hoidot jatkuvat niin kauan kuin tarvitaan. Pinsof & Wynnen (2000) hoitoprosessien analysointia suhteessa tulokseen on kutsunut edistystutkimukseksi.
Pariterapiassa noudatetaan tiettyjä ohjeita. Koska jokaisella perheterapeutilla on koulutusta systeemisestä terapiasta, terapiaa voidaan kutsua systeemiseksi pariterapiaksi, joka keskittyy erityisesti dialogeihin ja kertomuksiin. Kaksi terapeuttia ja pariskunta muodostavat järjestelmän, jossa ensimmäisenä tavoitteena on synnyttää vuoropuhelua, joka lisää ymmärrystä parin tilanteesta ja masennuksen roolista heidän elämässään. Tätä varten puolisoita kannustetaan puhumaan aiheista, jotka he pitävät tärkeimpänä. Kun yksi henkilö puhuu, muut kolme ottavat reflektoivan kannan sisäisessä dialogissaan ja kuvailevat jälkeenpäin ajatuksiaan sanotusta. Vaihto puhe- ja kuunteluasemien välillä parin valitsemissa aiheissa on jokaisen terapiaprosessin peruselementti. Näissä prosesseissa syntyy uusi yhteiskieli kokemuksille ilman sanoja tai kokemuksille, jotka ilmenevät oireina, parisuhteissa tai ongelmallisessa käyttäytymisessä.
Tehdään kolmenlaisia analyyseja:
- Systeemisen pariterapian tehokkuutta analysoidaan (a) masennuksen arvioinnilla Hamilton Depression Rating Scale -arvioinnin ja BDI- ja SCL-arviointiasteikkojen avulla; (b) pariskunnan tyytyväisyyden arviointi DAS (Dyadic Adjustment Scale) -arviointiasteikolla; ja (c) potilaan psykologisen tilan arviointi GAF-luokituksen perusteella. Näiden lisäksi haastatteluissa analysoidaan (e) perheväkivaltaa, alkoholin käyttöä ja muita psykososiaalisia tekijöitä. Arvioinnit tehdään ennen hoidon aloittamista, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua ja 18 kuukauden kuluttua hoidon alkamisesta. Muutoksia asteikoissa koe- ja kontrolliryhmien välillä verrataan. Koeryhmän pienen koon ja naturalistisen suunnittelun vuoksi tuloksissa ei sinänsä ole odotettavissa merkittäviä eroja. Hypoteettisen selittävyyden testaamiseksi suoritettiin todistus. Tehon laskennassa hypoteettinen otos 35 sai arvon 0,82 tapauksissa, joissa kahden mittauksen keskimääräinen ero jaettuna vastaavalla keskihajonnalla oli 0,6. Vastaavasti, jos kahden mittauksen keskiarvojen ero oli 0,5, selitysvoima oli 0,66. Riittävän vahvoja eroja ei voida odottaa, jos analysoidaan vain kahden mittauksen keskiarvojen ryhmäeroja ilman, että tuloksia yhdistetään terapiaprosesseihin (kohta 2) ja muutosprosesseihin (kohta 3). Selitysvoima voi kuitenkin olla suurempi, kun ruotsalainen tutkimuspaikka on lisätty otokseen. Koko otoskoko koostuisi tällöin noin 55 potilaasta kussakin ryhmässä.
- Hoitoprosesseja tutkitaan analysoimalla (a) dialogien video- tai äänitallenteita ja (b) koko hoitoprosessia erityisessä seurantahaastattelussa kolmen kuukauden kuluttua pariterapian päättymisestä. Tämä haastattelu järjestetään oppimisfoorumina, eli jatkohaastattelut tehdään siten, että terapeutit voivat arvioida työtään yhdessä pariskunnan ja ulkopuolisen haastattelijan kanssa. Tavoitteena on kehittää perheterapeuttien terapeuttisia taitoja. Perheiden reflektoivat prosessit ja oppiminen ovat olennaisia tässä yhteistutkimuskäytännössä (Andersen 2006). Perhe ja kaikki hoitoprosessiin osallistuvat henkilökunnan jäsenet kutsutaan tähän haastatteluun. Ensin terapiatiimiä haastatellaan heidän kokemuksistaan hoidosta ja sitten perheenjäseniä heidän kokemuksistaan terapiasta ja heidän ajatuksistaan terapeuttien kokemuksista. Tämän haastattelun tavoitteena on saada tietoa erityisistä prosesseista, joiden kautta asiakas voi tehdä omaa psykologista työtä ongelmiensa kanssa.
- Muutosprosesseja tutkitaan suorittamalla (a) tulosarvioasteikko asiakkaiden keskuudessa ennen jokaista hoitokertaa ja istunnon arviointiasteikko sekä asiakkaiden että terapeuttien kesken jokaisen terapiaistunnon jälkeen ja; ja (b) analysoimalla parihoitojen ominaisuuksia Psychotherapy Q-Sort (PQS) -kategorioiden mukaan (Jones & Jones, 1985). PQS 100:ssa ominaisuudet analysoidaan yhdeksässä kategoriassa yhden hoitokerran aikana. Ominaisuudet kuvaavat 1) potilaan asennetta, käyttäytymistä ja selittävää kokemusta; 2) terapeuttien toiminta ja asenteet; ja 3) istunnon terapeuttisen suhteen luonne, ympäristö ja ilmapiiri (Sirigatti, 2004). Vaikka PQS:tä on käytetty enimmäkseen manuaalisten psykoterapioiden analysoinnissa (Ablon & Jones, 2002), implikaatioita on äskettäin kehitetty ei-reseptiivisille hoidoille (Ablon et al., 2005) ja systeemiselle terapialle (Sirigatti, 2004). Molemmat analyysit liittyvät pariterapian tuloksiin ja siten saadaan systemaattista tietoa siitä, minkä tyyppiset dialogit liittyvät hyviin tuloksiin.
Kontrolliryhmä muodostetaan jokaiseen kolmesta keskuksesta. Nämä asiakkaat eivät saa perheterapiaistuntoja ensimmäisten 12 kuukauden aikana; sen sijaan he käyvät jokaisessa keskuksessa tavanomaisella tavalla psykiatrin tai muiden terapeuttien luona. Asiakkaat jaetaan satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmiin sen jälkeen, kun heidät hyväksynyt lääkäri on arvioinut heidän kuulumisensa diagnoosin ja Hamiltonin luokitusasteikon perusteella ja kun ensimmäinen tutkimushaastattelu on suoritettu.
Osallistumisaika alkoi helmikuussa 2006 ja kesti kesään 2007. Ensimmäiset seurantahaastattelut jatkuvat vuoden 2009 loppuun asti. Tässä nimenomaisessa hankkeessa tietojen analysointi alkaa vuonna 2007 ja jatkuu vuoden 2010 loppuun tämän hankkeen osalta. Tämän jälkeen tiedot ovat jatko- ja jatko-opiskelijoiden käytettävissä päätutkijoiden valvonnassa.
Jyväskylän yliopiston psykologian laitos on opiskelupaikka, jonne kaikki tiedot kerätään. Jokaisessa keskuksessa tutkimustiedot säilytetään potilastietojen ulkopuolella. Tietoa luokitusasteikoista voidaan lisätä tiettyihin potilastietoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jaakko Seikkula, Ph.D.
- Puhelinnumero: +358 14 26 02 842
- Sähköposti: jaakko.seikkula@jyu.fi
Opiskelupaikat
-
-
-
Jyväskylä, Suomi, 40014
- Department of Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen masennuksen diagnoosi (F32 ja F33 ICD-10:ssä);
- Alle 65-vuotias, heteroseksuaalisessa parisuhteessa asuva;
- Ota yhteyttä opintokeskuksiin joko itse tai lähetteellä masennuksen takia (F32 tai F33 ICD-10:ssä) Hamiltonin luokitusasteikolla vähintään 14.
Poissulkemiskriteerit:
- Väkivalta;
- Huumeiden väärinkäyttö;
- Selkeät psykoottiset oireet, orgaaninen aivohäiriö tai vakava itsemurhakäyttäytyminen, joka estää osallistumisen terapiakeskusteluun;
- Aikaisempi perhe- tai pariterapia masennuksen vuoksi kahden vuoden aikana ennen indeksihoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Hamilton Depression Rating Scale; BDI ja SCL-90 dynaaminen säätöasteikko (DAS) pariskunnille - perheväkivalta, alkoholin käyttö
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tulosarvioinnin asteikko ja istuntojen arviointiasteikon videotallenteet yhteistutkimushaastattelut
Aikaikkuna: 3 kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
3 kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DINADEP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psykoterapia
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisSeksuaalinen vähemmistöjen stressiYhdysvallat