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Processi dialogici e narrativi nella terapia di coppia per la depressione (DINADEP)

15 agosto 2023 aggiornato da: University of Jyvaskyla

Processi dialogici e narrativi nella terapia di coppia per la depressione. Studio di follow-up di due anni sull'efficacia e sui processi nella terapia di coppia

L'obiettivo principale del progetto è quello di sviluppare una terapia di coppia per la depressione con particolare interesse per i processi dialogici e narrativi in ​​terapia. Verranno analizzati la genitorialità e diversi fenomeni psicosociali, come la violenza domestica, il comportamento suicidario e l'abuso di alcol in relazione allo specifico stato depressivo del cliente. Il secondo obiettivo principale dello studio è analizzare l'efficacia della terapia di coppia per la depressione come uno studio del mondo reale. Verranno confrontati gli esiti positivi e negativi dei diversi processi terapeutici e quindi si otterranno informazioni sui precisi processi di cambiamento. A causa dell'impostazione del mondo reale, il criterio di inclusione è ampio: una diagnosi primaria di depressione (F32 e F33 in ICD-10).

Il progetto sarà condotto come uno studio multicentrico in modo che in ogni centro i pazienti inclusi saranno randomizzati in gruppi sperimentali e di controllo. I centri di studio sono (1) Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri a Kuopio, (2) Länsi-Pohjan sairaanhoitopiiri a Tornio e Kemi e (3) HUS/Jorvin sairaala policlinici psichiatrici regionali a Espoo. In ogni provincia l'intera popolazione adulta ha libero accesso agli ambulatori psichiatrici del proprio bacino di utenza e quindi non viene effettuata alcuna selezione dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In ciascuno di questi centri di ricerca terapisti familiari qualificati condurranno la terapia di coppia in caso di pazienti depressi in un team di due terapeuti. Per essere un terapista responsabile in questo studio il criterio minimo è tre anni di formazione specialistica in terapia familiare e quindi una qualifica come psicoterapeuta secondo la legge finlandese. Il terapeuta deve avere una particolare esperienza e interesse per i processi dialogici e narrativi in ​​terapia. Tutti i terapeuti familiari avranno anche seguito un programma di formazione incentrato sulla terapia familiare sistemica, sulle terapie narrative e sul dialogo aperto in ambito familiare. Non è stato scritto alcun manuale di terapia speciale, ma i processi di trattamento saranno analizzati dopo la terapia in relazione al risultato. I processi di cura sono previsti per il tempo necessario in base alle esigenze specifiche di ciascuna coppia. Ciò consentirà di concentrarsi sulla validità esterna: i clienti saranno reclutati nel corso della pratica clinica quotidiana senza alcuna selezione al di fuori della diagnosi e le terapie si svolgeranno per tutto il tempo necessario. L'analisi dei processi terapeutici in relazione al risultato, è stata definita come progress research da Pinsof & Wynne (2000)

Nella terapia di coppia vengono seguite alcune linee guida. Poiché ogni terapeuta familiare ha una formazione in terapia sistemica, la terapia può essere definita terapia di coppia sistemica con un'attenzione particolare ai dialoghi e alle narrazioni. I due terapeuti e la coppia formano un sistema in cui il primo obiettivo è quello di generare dialogo per aumentare la comprensione della situazione della coppia e del ruolo della depressione nella loro vita. A tal fine, i coniugi sono incoraggiati a parlare degli argomenti che ritengono più importanti. Mentre una persona parla, le altre tre assumono una posizione riflessiva nei loro dialoghi interiori e successivamente descrivono i loro pensieri su ciò che è stato detto. Lo spostamento tra le posizioni di parola e di ascolto negli argomenti che la coppia sceglie è l'elemento base di ogni processo terapeutico. In questi processi si crea un nuovo linguaggio congiunto per vissuti senza parole o vissuti manifestati in sintomi, problemi coniugali o comportamenti problematici.

Saranno condotti tre tipi di analisi:

  1. L'efficacia della terapia di coppia sistemica sarà analizzata mediante (a) la valutazione della depressione mediante l'inventario Hamilton Depression Rating Scale e le scale di valutazione self-report BDI e SCL; (b) la valutazione della soddisfazione di coppia mediante la scala di valutazione self-report della Dyadic Adjustment Scale (DAS); e (c) la valutazione dello stato psicologico del paziente mediante valutazione GAF. Oltre a questi, nelle interviste verranno analizzati (e) la violenza domestica, l'uso di alcol e altri fattori psicosociali. Le valutazioni saranno condotte prima dell'inizio del trattamento, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi e dopo 18 mesi dall'inizio del trattamento. Verranno confrontati i cambiamenti nelle scale tra l'esperimento ei gruppi di controllo. A causa delle ridotte dimensioni del gruppo sperimentale e del disegno naturalistico, non sono attese differenze degne di nota nei risultati. Per testare l'ipotetico potere esplicativo è stata condotta una prova. Nel calcolo della potenza, un ipotetico campione di 35 ha ricevuto il valore 0,82 nei casi in cui la differenza media tra due misurazioni divisa per la corrispondente deviazione standard era 0,6. Allo stesso modo, se la differenza nelle medie tra due misurazioni era 0,5, il potere esplicativo era 0,66. Non ci si possono aspettare differenze sufficientemente forti se si analizzano solo le differenze di gruppo nei valori medi tra due misurazioni senza correlare i risultati ai processi terapeutici (punto 2) e ai processi di cambiamento (punto 3). Il potere esplicativo può essere più alto, tuttavia, dopo che il sito di studio svedese è stato aggiunto al campione. L'intera dimensione del campione sarebbe quindi composta da circa 55 pazienti in ciascun gruppo.
  2. I processi di trattamento saranno studiati analizzando (a) registrazioni video o audio dei dialoghi e (b) l'intero processo di trattamento in uno specifico colloquio di follow-up tre mesi dopo la fine della terapia di coppia. Questa intervista sarà organizzata come un forum di apprendimento, cioè le interviste di follow-up saranno condotte in modo da consentire ai terapeuti di valutare il loro lavoro insieme alla coppia ea un intervistatore esterno. L'obiettivo è quello di sviluppare le capacità terapeutiche dei terapeuti familiari. I processi riflessivi e l'apprendimento da parte delle famiglie sono essenziali in questa pratica di co-ricerca (Andersen 2006). La famiglia e tutti i membri del personale coinvolti nel processo di trattamento specifico saranno invitati a questa intervista. Per prima cosa il team di terapia sarà intervistato sulle loro esperienze del trattamento, e poi i membri della famiglia saranno intervistati sulle loro esperienze della terapia e sui loro pensieri riguardo alle esperienze dei terapeuti. Lo scopo di questa intervista è ottenere informazioni sui processi specifici attraverso i quali i clienti possono svolgere il proprio lavoro psicologico con i loro problemi.
  3. I processi di cambiamento saranno studiati conducendo (a) una scala di valutazione dei risultati tra i clienti prima di ogni sessione e una scala di valutazione della sessione tra clienti e terapeuti dopo ogni sessione di terapia e; e (b) analizzando le qualità delle terapie di coppia secondo le categorie di Psychotherapy Q-Sort (PQS) (Jones & Jones, 1985). Nel PQS 100 caratteristiche in 9 categorie saranno analizzate per una sessione di terapia. Le caratteristiche descrivono 1) atteggiamento, comportamento ed esperienza esplicativa del paziente; 2) azioni e atteggiamenti dei terapeuti; e 3) la natura della relazione terapeutica, l'ambiente e l'atmosfera della seduta (Sirigatti, 2004). Sebbene il PQS sia stato utilizzato principalmente nell'analisi delle psicoterapie manualizzate (Ablon & Jones, 2002), recentemente sono state sviluppate implicazioni per le terapie non prescrittive (Ablon et al., 2005) e per la terapia sistemica (Sirigatti, 2004). Entrambe le analisi saranno correlate all'esito delle terapie di coppia e quindi si otterranno informazioni sistematiche su quali tipi di dialoghi sono collegati con buoni risultati.

Il gruppo di controllo è formato in ciascuno dei tre centri. Questi clienti non avranno sessioni di terapia familiare durante i primi 12 mesi; invece, secondo le modalità consuete in ogni centro, visiteranno uno psichiatra o altri terapisti. I clienti verranno assegnati in modo casuale ai gruppi sperimentali e di controllo dopo che il medico che li ha ricoverati ha valutato la loro inclusione in base alla diagnosi e alla scala di valutazione di Hamilton e dopo che è stato condotto il primo colloquio di ricerca.

Il periodo di inclusione è iniziato nel febbraio 2006 ed è durato fino all'estate 2007. Le prime interviste di follow-up proseguiranno fino alla fine del 2009. In questo specifico progetto l'analisi dei dati inizierà nel 2007 e proseguirà fino alla fine del 2010 relativi a questo specifico progetto. Successivamente i dati saranno disponibili per studenti post-laurea e dottorandi sotto la supervisione dei ricercatori principali.

Dipartimento di Psicologia presso l'Università di Jyväskylä è il sito di studio, in cui saranno raccolti tutti i dati. In ogni centro i dati della ricerca saranno conservati al di fuori delle cartelle cliniche dei pazienti. Le informazioni delle scale di valutazione possono essere aggiunte a specifiche cartelle cliniche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

65

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jyväskylä, Finlandia, 40014
        • Department of Psychology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una diagnosi primaria di depressione (F32 e F33 in ICD-10);
  • Minori di 65 anni, conviventi in una relazione di coppia eterosessuale;
  • Contattare i centri di studio da soli o tramite un rinvio a causa della depressione (F32 o F33 in ICD-10) con punteggio almeno 14 sulla scala di valutazione di Hamilton.

Criteri di esclusione:

  • Violenza;
  • Abuso di droghe;
  • Chiari sintomi psicotici, disturbo cerebrale organico o grave comportamento suicida che impedisce la partecipazione a discussioni terapeutiche;
  • Precoce terapia familiare o di coppia a causa della depressione nei due anni precedenti il ​​trattamento indice.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di valutazione della depressione di Hamilton; BDI e SCL-90 Dyadic Adjustment Scale (DAS) per le coppie - violenza domestica, uso di alcol
Lasso di tempo: 6, 12, 18 e 24 mesi
6, 12, 18 e 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Outcome Ratings Scale e Session Rating Scale registrazioni video interviste di co-ricerca
Lasso di tempo: 3 mesi dalla cessazione
3 mesi dalla cessazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2009

Primo Inserito (Stimato)

17 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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