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Dialogische und narrative Prozesse in der Paartherapie bei Depression (DINADEP)

15. August 2023 aktualisiert von: University of Jyvaskyla

Dialogische und narrative Prozesse in der Paartherapie bei Depression. Zweijährige Folgestudie zu Wirksamkeit und Prozessen in der Paartherapie

Das Hauptziel des Projekts ist die Entwicklung einer Paartherapie bei Depressionen mit besonderem Interesse an dialogischen und narrativen Prozessen in der Therapie. Elternschaft und verschiedene psychosoziale Phänomene wie häusliche Gewalt, Suizidalität und Alkoholmissbrauch in Bezug auf den spezifischen depressiven Zustand des Klienten werden analysiert. Das zweite Hauptziel der Studie ist es, die Wirksamkeit einer Paartherapie bei Depressionen als Real-World-Studie zu analysieren. Die guten und schlechten Ergebnisse verschiedener Therapieverfahren werden verglichen und so Informationen über konkrete Veränderungsprozesse gewonnen. Aufgrund des realen Umfelds ist das Einschlusskriterium weit gefasst: eine primäre Diagnose einer Depression (F32 und F33 in ICD-10).

Das Projekt wird als multizentrische Studie durchgeführt, so dass in jedem Zentrum die eingeschlossenen Patienten in Versuchs- und Kontrollgruppen randomisiert werden. Die Studienzentren sind (1) Pohjois-Savon Sairaanhoitopiiri in Kuopio, (2) Länsi-Pohjan Sairaanhoitopiiri in Tornio und Kemi und (3) HUS/Jorvin Sairaala regionale psychiatrische Polikliniken in Espoo. In jedem Bundesland hat die gesamte erwachsene Bevölkerung freien Zugang zu den psychiatrischen Ambulanzen in ihrem jeweiligen Einzugsgebiet, es findet also keine Selektion für die Patienten statt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In jedem dieser Forschungszentren führen qualifizierte Familientherapeuten die Paartherapie bei depressiven Patienten in einem Zweierteam durch. Um in dieser Studie ein verantwortungsvoller Therapeut zu sein, ist das Mindestkriterium eine dreijährige familientherapeutische Ausbildung auf Facharztebene und damit eine Qualifikation als Psychotherapeut nach finnischem Recht. Der Therapeut soll über besondere Erfahrung und Interesse an dialogischen und narrativen Prozessen in der Therapie verfügen. Alle Familientherapeuten haben außerdem eine Ausbildung absolviert, die sich auf systemische Familientherapie, narrative Therapien und den offenen Dialog im familiären Setting konzentriert. Es wurde kein spezielles Therapiemanual verfasst, jedoch werden die Behandlungsabläufe nach der Therapie ergebnisbezogen analysiert. Es wird erwartet, dass die Behandlungsprozesse so lange dauern, wie es gemäß den spezifischen Bedürfnissen jedes Paares erforderlich ist. Dadurch wird der Fokus auf externe Validität ermöglicht: Klienten werden ohne Selektion außerhalb der Diagnose im Rahmen der täglichen klinischen Praxis rekrutiert und die Therapien werden so lange wie nötig durchgeführt. Als Fortschrittsforschung bezeichnet Pinsof & Wynne (2000) die Analyse der Behandlungsprozesse in Bezug auf das Outcome.

In der Paartherapie werden einige Richtlinien befolgt. Da jeder Familientherapeut über eine Ausbildung in systemischer Therapie verfügt, kann die Therapie als systemische Paartherapie mit besonderem Fokus auf Dialoge und Erzählungen bezeichnet werden. Die beiden Therapeuten und das Paar bilden ein System, in dem das erste Ziel darin besteht, einen Dialog zu erzeugen, um das Verständnis für die Situation des Paares und die Rolle der Depression in ihrem Leben zu verbessern. Zu diesem Zweck werden die Ehepartner ermutigt, über Themen zu sprechen, die sie für am wichtigsten halten. Während eine Person spricht, nehmen die anderen drei in ihren inneren Dialogen eine reflektierende Position ein und schildern anschließend ihre Gedanken zum Gesagten. Der Wechsel zwischen Sprech- und Hörposition in den vom Paar gewählten Themen ist das Grundelement in jedem Therapieprozess. In diesen Prozessen entsteht eine neue gemeinsame Sprache für Erfahrungen ohne Worte oder Erfahrungen, die sich in Symptomen, Eheproblemen oder in problematischem Verhalten manifestieren.

Es werden drei Arten von Analysen durchgeführt:

  1. Die Wirksamkeit der systemischen Paartherapie wird analysiert durch (a) die Bewertung der Depression durch das Hamilton Depression Rating Scale-Inventar und die BDI- und SCL-Selbstbeurteilungsskalen; (b) die Bewertung der Paarzufriedenheit durch die Dyadic Adjustment Scale (DAS) Selbstberichtsbewertungsskala; und (c) die Bewertung des psychologischen Status des Patienten durch GAF-Bewertung. Darüber hinaus werden (e) häusliche Gewalt, Alkoholkonsum und andere psychosoziale Faktoren in Interviews analysiert. Beurteilungen werden vor Beginn der Behandlung, nach 6 Monaten, nach 12 Monaten und nach 18 Monaten ab Beginn der Behandlung durchgeführt. Änderungen in den Skalen zwischen Versuchs- und Kontrollgruppen werden verglichen. Aufgrund der geringen Größe der Versuchsgruppe und des naturalistischen Designs sind an sich keine nennenswerten Unterschiede in den Ergebnissen zu erwarten. Um die hypothetische Aussagekraft zu testen, wurde ein Beweis durchgeführt. Bei der Power-Berechnung erhielt eine hypothetische Stichprobe von 35 den Wert 0,82 in den Fällen, in denen die mittlere Differenz zwischen zwei Messungen dividiert durch die entsprechende Standardabweichung 0,6 betrug. Wenn die Differenz der Mittelwerte zwischen zwei Messungen 0,5 betrug, betrug die Erklärungskraft 0,66. Ausreichend starke Unterschiede sind nicht zu erwarten, wenn nur die Gruppenunterschiede der Mittelwerte zwischen zwei Messungen analysiert werden, ohne die Ergebnisse auf die Therapieprozesse (Punkt 2) und auf die Veränderungsprozesse (Punkt 3) zu beziehen. Die Aussagekraft kann jedoch höher sein, nachdem das schwedische Studienzentrum zur Stichprobe hinzugefügt wurde. Die gesamte Stichprobengröße würde dann aus etwa 55 Patienten in jeder Gruppe bestehen.
  2. Behandlungsverläufe werden untersucht, indem (a) Video- oder Audioaufnahmen der Dialoge und (b) die gesamten Behandlungsverläufe in einem gezielten Folgegespräch drei Monate nach Beendigung der Paartherapie analysiert werden. Dieses Gespräch wird als Lernforum organisiert, dh die Folgegespräche werden so geführt, dass die Therapeuten ihre Arbeit gemeinsam mit dem Paar und einem externen Interviewer evaluieren können. Ziel ist die Entwicklung der therapeutischen Fähigkeiten der Familientherapeuten. Reflektierende Prozesse und Lernen seitens der Familien sind in dieser Co-Research-Praxis wesentlich (Andersen 2006). Zu diesem Gespräch werden die Angehörigen und alle in den konkreten Behandlungsprozess einbezogenen Mitarbeiter eingeladen. Zuerst wird das Therapieteam zu ihren Erfahrungen mit der Behandlung befragt, dann werden die Familienmitglieder zu ihren Erfahrungen mit der Therapie und zu ihren Gedanken zu den Erfahrungen der Therapeuten befragt. Ziel dieses Gesprächs ist es, Informationen über die spezifischen Prozesse zu erhalten, durch die Klienten eine eigene psychologische Arbeit mit ihren Problemen leisten können.
  3. Veränderungsprozesse werden untersucht, indem (a) eine Ergebnisbewertungsskala unter Klienten vor jeder Sitzung und eine Sitzungsbewertungsskala sowohl unter Klienten als auch Therapeuten nach jeder Therapiesitzung durchgeführt wird; und durch (b) Analyse der Qualitäten der Paartherapien nach Psychotherapie Q-Sort (PQS) Kategorien (Jones & Jones, 1985). Im PQS werden für eine Therapiesitzung 100 Merkmale in 9 Kategorien analysiert. Die Merkmale beschreiben 1) Einstellung, Verhalten und erklärendes Erleben des Patienten; 2) Handlungen und Einstellungen der Therapeuten; und 3) die Art der therapeutischen Beziehung, Umgebung und Atmosphäre der Sitzung (Sirigatti, 2004). Obwohl der PQS hauptsächlich zur Analyse manueller Psychotherapien verwendet wurde (Ablon & Jones, 2002), wurden kürzlich Implikationen für nicht verschreibungspflichtige Therapien (Ablon et al., 2005) und systemische Therapie (Sirigatti, 2004) entwickelt. Beide Analysen werden auf das Ergebnis der Paartherapien bezogen und so systematische Informationen darüber gewonnen, welche Art von Gesprächen mit guten Ergebnissen verbunden sind.

In jedem der drei Zentren wird eine Kontrollgruppe gebildet. Diese Klienten erhalten in den ersten 12 Monaten keine Familientherapiesitzungen; stattdessen werden sie, wie in jedem Zentrum üblich, einen Psychiater oder andere Therapeuten aufsuchen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip den Versuchs- und Kontrollgruppen zugeteilt, nachdem der sie aufnehmende Arzt ihre Aufnahme anhand der Diagnose und der Hamilton-Bewertungsskala bewertet hat und nachdem das erste Forschungsinterview durchgeführt wurde.

Die Einschlussphase begann im Februar 2006 und dauerte bis Sommer 2007. Die ersten Folgeinterviews werden bis Ende 2009 andauern. In diesem spezifischen Projekt wird die Analyse der Daten in Bezug auf dieses spezifische Projekt im Jahr 2007 beginnen und bis Ende 2010 fortgesetzt werden. Danach werden die Daten für Postgraduierte und Doktoranden unter der Aufsicht der Hauptforscher verfügbar sein.

Die Abteilung für Psychologie an der Universität Jyväskylä ist das Studienzentrum, in dem alle Daten gesammelt werden. In jedem Zentrum werden die Forschungsdaten außerhalb der Patientenakte gespeichert. Informationen der Bewertungsskalen können zu bestimmten Patientenakten hinzugefügt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

65

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Jyväskylä, Finnland, 40014
        • Department of Psychology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine primäre Diagnose einer Depression (F32 und F33 in ICD-10);
  • Unter 65 Jahren, die in einer heterosexuellen Paarbeziehung leben;
  • Selbstständige oder überwiesene Kontaktaufnahme mit den Studienzentren wegen Depression (F32 oder F33 in ICD-10) mit mindestens 14 auf der Hamilton Rating Scale.

Ausschlusskriterien:

  • Gewalt;
  • Drogenmissbrauch;
  • Eindeutige psychotische Symptome, organische Hirnstörung oder schweres suizidales Verhalten, das die Teilnahme an Therapiegesprächen verhindert;
  • Frühere Familien- oder Paartherapie aufgrund von Depressionen in den zwei Jahren vor der Indexbehandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hamilton-Depressionsbewertungsskala; BDI und SCL-90 Dyadic Adjustment Scale (DAS) für Paare – häusliche Gewalt, Alkoholkonsum
Zeitfenster: 6, 12, 18 und 24 Monate
6, 12, 18 und 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ergebnisbewertungsskala und Sitzungsbewertungsskala Videoaufzeichnungen Co-Research-Interviews
Zeitfenster: 3 Monate nach Kündigung
3 Monate nach Kündigung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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