- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00883207
Processus dialogiques et narratifs en thérapie de couple pour la dépression (DINADEP)
Processus dialogiques et narratifs dans la thérapie de couple pour la dépression. Étude de suivi de deux ans sur l'efficacité et les processus de la thérapie de couple
L'objectif principal du projet est de développer une thérapie de couple pour la dépression avec un intérêt particulier pour les processus dialogiques et narratifs en thérapie. La parentalité et différents phénomènes psychosociaux tels que la violence domestique, les comportements suicidaires et l'abus d'alcool en relation avec l'état dépressif spécifique du client seront analysés. Le deuxième objectif principal de l'étude est d'analyser l'efficacité de la thérapie de couple pour la dépression en tant qu'étude dans le monde réel. Les bons et mauvais résultats de différents processus thérapeutiques seront comparés et ainsi des informations sur des processus de changement précis seront obtenues. En raison du contexte réel, le critère d'inclusion est large : un diagnostic principal de dépression (F32 et F33 dans la CIM-10).
Le projet sera mené comme une étude multicentrique de sorte que dans chaque centre les patients inclus seront randomisés en groupes expérimentaux et témoins. Les centres d'étude sont (1) Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri à Kuopio, (2) Länsi-Pohjan sairaanhoitopiiri à Tornio et Kemi et (3) les polycliniques psychiatriques régionales HUS/ Jorvin sairaala à Espoo. Dans chaque province, l'ensemble de la population adulte a un accès gratuit aux cliniques psychiatriques ambulatoires de leur zone de desserte spécifique et aucune sélection n'est donc effectuée pour les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans chacun de ces centres de recherche, des thérapeutes familiaux qualifiés conduiront la thérapie de couple en cas de patients déprimés dans une équipe de deux thérapeutes. Pour être un thérapeute responsable dans cette étude, le critère minimum est une formation de niveau spécialisé en thérapie familiale de trois ans et donc une qualification de psychothérapeute selon la loi finlandaise. Le thérapeute doit avoir une expérience et un intérêt particuliers pour les processus dialogiques et narratifs en thérapie. Tous les thérapeutes familiaux auront également suivi un programme de formation axé sur la thérapie familiale systémique, les thérapies narratives et le dialogue ouvert en milieu familial. Aucun manuel de thérapie spécial n'a été écrit, mais les processus de traitement seront analysés après la thérapie en relation avec les résultats. Les processus de traitement sont censés durer aussi longtemps que nécessaire en fonction des besoins spécifiques de chaque couple. Cela permettra de se concentrer sur la validité externe : les clients seront recrutés au cours de la pratique clinique quotidienne sans aucune sélection en dehors du diagnostic et les thérapies se dérouleront aussi longtemps que nécessaire. Les analyses des processus de traitement en relation avec les résultats, ont été qualifiées de recherche de progrès par Pinsof & Wynne (2000)
En thérapie de couple, certaines directives sont suivies. Étant donné que chaque thérapeute familial a une formation en thérapie systémique, la thérapie peut être qualifiée de thérapie de couple systémique avec un accent particulier sur les dialogues et les récits. Les deux thérapeutes et le couple forment un dispositif dont le premier objectif est de générer un dialogue pour mieux comprendre la situation de couple et le rôle de la dépression dans leur vie. À cette fin, les conjoints sont encouragés à parler des sujets qu'ils trouvent les plus importants. Pendant qu'une personne parle, les trois autres adoptent une position de réflexion dans leurs dialogues intérieurs et décrivent ensuite leurs réflexions sur ce qui a été dit. Le décalage entre les positions de parole et d'écoute dans les sujets que le couple choisit est l'élément de base de chaque processus thérapeutique. Dans ces processus, un nouveau langage commun est créé pour des expériences sans paroles ou des expériences qui se manifestent par des symptômes, des problèmes conjugaux ou des comportements problématiques.
Trois types d'analyses seront menées :
- L'efficacité de la thérapie de couple systémique sera analysée par (a) l'évaluation de la dépression par l'inventaire de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton et les échelles d'évaluation d'auto-évaluation BDI et SCL ; (b) l'évaluation de la satisfaction du couple par l'échelle d'auto-évaluation de l'échelle d'ajustement dyadique (DAS) ; et (c) l'évaluation de l'état psychologique du patient par la notation GAF. En plus de ceux-ci, (e) la violence domestique, la consommation d'alcool et d'autres facteurs psychosociaux seront analysés lors d'entretiens. Des évaluations seront effectuées avant le début du traitement, après 6 mois, après 12 mois et après 18 mois à compter du début du traitement. Les changements d'échelles entre les groupes expérimentaux et témoins seront comparés. En raison de la petite taille du groupe expérimental et de la conception naturaliste, aucune différence notable dans les résultats n'est attendue en tant que telle. Pour tester le pouvoir explicatif hypothétique, une preuve a été effectuée. Dans le calcul de puissance, un échantillon hypothétique de 35 a reçu la valeur 0,82 dans les cas où la différence moyenne entre deux mesures divisée par l'écart type correspondant était de 0,6. De même, si la différence des moyennes entre deux mesures était de 0,5, le pouvoir explicatif était de 0,66. On ne peut s'attendre à des différences suffisamment fortes si seules les différences de groupe dans les valeurs moyennes entre deux mesures sont analysées sans relier les résultats aux processus thérapeutiques (point 2) et aux processus de changement (point 3). Le pouvoir explicatif peut cependant être plus élevé après l'ajout du site d'étude suédois à l'échantillon. La taille totale de l'échantillon serait alors composée d'environ 55 patients dans chaque groupe.
- Les processus de traitement seront étudiés en analysant (a) les enregistrements vidéo ou audio des dialogues et (b) l'ensemble des processus de traitement lors d'un entretien de suivi spécifique trois mois après la fin de la thérapie de couple. Cet entretien sera organisé comme un forum d'apprentissage, c'est-à-dire que les entretiens de suivi seront menés de manière à permettre aux thérapeutes d'évaluer leur travail avec le couple et un enquêteur extérieur. L'objectif est de développer les compétences thérapeutiques des thérapeutes familiaux. Les processus réflexifs et l'apprentissage des familles sont essentiels dans cette pratique de co-recherche (Andersen 2006). La famille et tous les membres du personnel inclus dans le processus de traitement spécifique seront invités à cet entretien. L'équipe de thérapie sera d'abord interrogée sur ses expériences du traitement, puis les membres de la famille seront interrogés sur leurs expériences de la thérapie et sur leurs réflexions concernant les expériences des thérapeutes. Le but de cet entretien est d'obtenir des informations sur les processus spécifiques par lesquels les clients peuvent effectuer leur propre travail psychologique avec leurs problèmes.
- Les processus de changement seront étudiés en effectuant (a) une échelle d'évaluation des résultats parmi les clients avant chaque séance et une échelle d'évaluation des séances parmi les clients et les thérapeutes après chaque séance de thérapie et ; et en (b) analysant les qualités des thérapies de couple par catégories Psychotherapy Q-Sort (PQS) (Jones & Jones, 1985). Dans le PQS, 100 caractéristiques réparties en 9 catégories seront analysées pour une séance de thérapie. Les caractéristiques décrivent 1) l'attitude, le comportement et l'expérience explicative du patient ; 2) actions et attitudes des thérapeutes ; et 3) la nature de la relation thérapeutique, l'environnement et l'atmosphère de la séance (Sirigatti, 2004). Bien que le PQS ait été principalement utilisé dans l'analyse des psychothérapies manualisées (Ablon & Jones, 2002), des implications ont été récemment développées pour les thérapies non prescriptives (Ablon et al., 2005) et la thérapie systémique (Sirigatti, 2004). Les deux analyses seront liées au résultat des thérapies de couple et ainsi des informations systématiques seront obtenues quant au type de dialogues qui sont liés à de bons résultats.
Un groupe témoin est formé dans chacun des trois centres. Ces clients n'auront pas de séances de thérapie familiale au cours des 12 premiers mois; au lieu de cela, selon la manière habituelle dans chaque centre, ils consulteront un psychiatre ou d'autres thérapeutes. Les clients seront assignés au hasard aux groupes expérimental et témoin après que le médecin qui les a admis a évalué leur inclusion par diagnostic et l'échelle d'évaluation de Hamilton et après que la première entrevue de recherche a été menée.
La période d'inclusion a commencé en février 2006 et a duré jusqu'à l'été 2007. Les premiers entretiens de suivi se poursuivront jusqu'à la fin de 2009. Dans ce projet spécifique, l'analyse des données commencera en 2007 et se poursuivra jusqu'à la fin de 2010 concernant ce projet spécifique. Par la suite, les données seront disponibles pour les étudiants de troisième cycle et de doctorat sous la supervision des chercheurs principaux.
Département de psychologie à l'Université de Jyväskylä est le site d'étude, dans lequel toutes les données seront recueillies. Dans chaque centre, les données de recherche seront stockées en dehors des dossiers des patients. Les informations des échelles d'évaluation peuvent être ajoutées à des dossiers de patients spécifiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jyväskylä, Finlande, 40014
- Department of Psychology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic principal de dépression (F32 et F33 dans la CIM-10) ;
- Moins de 65 ans, vivant en couple hétérosexuel ;
- Contacter les centres d'étude soit par soi-même, soit par une référence en raison d'une dépression (F32 ou F33 dans la CIM-10) notant au moins 14 sur l'échelle d'évaluation de Hamilton.
Critère d'exclusion:
- Violence;
- Abus de drogue;
- Symptômes psychotiques clairs, trouble cérébral organique ou comportement suicidaire grave qui empêche la participation aux discussions thérapeutiques ;
- Thérapie familiale ou de couple antérieure en raison d'une dépression au cours des deux années précédant le traitement index.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton ; BDI et SCL-90 Échelle d'ajustement dyadique (DAS) pour les couples - violence domestique, consommation d'alcool
Délai: 6, 12, 18 et 24 mois
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6, 12, 18 et 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Enregistrements vidéo de l'échelle d'évaluation des résultats et de l'échelle d'évaluation de la session entretiens de co-recherche
Délai: 3 mois après la résiliation
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3 mois après la résiliation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DINADEP
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