위루술을 이용한 Roux-en-Y 위 우회술(RYGB)의 대사체학 (J&J Ethicon)
위루술을 이용한 RYGB의 Johnson and Johnson Ethicon 대사체학
연구 개요
상세 설명
위우회술 이후 제2형 당뇨병의 신속하고 지속적인 완화는 질병의 원인에 대한 현재의 개념에 도전하고 있습니다. 위, 십이지장 및 근위 공장에서 음식을 제외하는 수술은 혈당과 인슐린 수치의 지속적인 감소로 이어집니다. 그 결과, 수술을 받은 당뇨병, 병적 비만 환자 5명 중 4명이 수명 연장과 의료 비용 절감과 함께 장기적인 정상혈당증으로 회복되었습니다.
East Carolina University의 연구자와 Johnson and Johnson의 연구자들은 관찰을 세 가지 추가 인간 모델로 확장하여 상부 장의 프로필을 더욱 완성할 것을 제안합니다. 연구진은 위밴드 시술, 위소매 시술을 받은 환자, 위우회술을 받았지만 나중에 PEG 튜브를 삽입한 환자를 연구할 예정이다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- East Carolina University Brody School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 여성
- 18~60세
- BMI 35-65
- 연구 요구 사항 및 장기 후속 조치를 기꺼이 준수합니다.
- 수술 및 연구의 요구 사항과 결과를 이해할 수 있습니다.
- 비만 수술을 시행할 예정
- 임신 테스트 결과가 음성임
제외 기준:
- 위우회술 반복
- 연구 방문 전 48시간 동안 인슐린 보장을 유지할 수 없는 환자
- TZD를 복용하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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음식 흐름 코호트의 경로를 바꾸지 않고 음식 섭취를 제한합니다.
비만 비당뇨병 환자와 위밴드 수술을 받는 당뇨병 환자는 수술 전, 밴드를 음식 섭취 제한을 위해 조절한 후 1주일, 위우회술 환자가 풀린 체중만큼 체중을 감량한 후 3개월 후에 다시 연구한다. 수술(현재 연구에서 이미 가지고 있는 데이터와 일치시키기 위해).
모든 환자는 인슐린 민감성과 IV 포도당 유발 인슐린 분비를 측정하기 위한 정맥 내 포도당 내성 검사와 대사산물 및 펩티드 분비를 측정하기 위한 식사 시험을 통해 연구됩니다.
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위의 윗부분에 밴드를 놓습니다.
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위의 일부가 음식 흐름 코호트에서 제외될 때 식사에 대한 반응
위 소매 수술을 받는 비만-당뇨병 환자는 수술 전, 수술 후 1주, 수술 후 3-6개월에 다시 연구됩니다(현재 연구에서 이미 가지고 있는 데이터와 일치하도록).
환자는 인슐린 민감도와 인슐린 분비를 측정하기 위한 정맥내 포도당 내성 검사와 대사산물과 펩타이드의 분비를 측정하기 위한 식사 도전을 통해 연구됩니다.
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위를 수직으로 봉합하여 위의 크기를 줄이고 위의 큰 곡선 부분을 제거합니다.
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위장관의 일부가 음식 흐름 코호트에서 제외될 때 식사에 대한 반응
연간 약 6명의 환자에서 우리 외과 의사는 위우회 환자의 우회된 위에 위루술 튜브를 삽입해야 합니다. 이는 우회된 위, 십이지장 및 근위 공장으로 전달된 식사에 대한 반응으로 혈액 내 대사산물과 펩타이드의 변화를 볼 수 있는 독특한 기회를 제공합니다. 어떤 환자에게 이 시술이 필요할지 예측할 수 없기 때문에 수술 전에는 검사를 할 수 없지만 수술 후에는 (1) IV 당부하 검사, (2) 경구 식사 도전(Hi-cal을 이용한) 4가지 검사를 실시합니다. ) 및 (3) 위루관을 통해 전달되는 식사 도전(경구/Hi-Cal 제공과 동일). 위루술 피험자는 또한 4) 테스트인 75그램 포도당 식사 챌린지를 받게 됩니다. |
튜브를 위장에 삽입하여 영양분을 위장에 직접 전달합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위루술을 통한 RYGB의 대사 - 인슐린
기간: 2009년 3월 25일부터 2012년 10월 12일까지
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배뇨 후 환자의 체중을 측정합니다. 그런 다음 체중은 최소 모델 동안 투여될 인슐린의 양을 결정하는 데 사용됩니다. 인슐린 복용량을 계산하는 데 다음 공식이 사용됩니다. 일반 인슐린: 체질량(kg) X 0.025 U |
2009년 3월 25일부터 2012년 10월 12일까지
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위루술을 통한 RYGB의 대사 - 포도당
기간: 2009년 3월 25일부터 2012년 10월 12일까지
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배뇨 후 환자의 체중을 측정합니다. 그런 다음 무게는 최소 모델 동안 투여될 포도당의 양을 결정하는 데 사용됩니다. 포도당 복용량을 계산하는 데 다음 공식이 사용됩니다. 포도당: 50% 포도당 용액의 mls = 체질량(kg) X 0.3g X 2 |
2009년 3월 25일부터 2012년 10월 12일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Walter Pories, MD, East Carolina University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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